Головная боль от залдиара

Медицинский эксперт статьи

Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания

Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Условия хранения
Срок годности
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Код по МКБ-10
Производитель

Эффективное обезболивающее и противовоспалительное средство Залдиар, выпускаемое немецкой корпорацией Грюненталь ГмбХ . Это комплексный препарат, действующим веществом которого являются трамадол и парацетамол.

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Залдиар

Рассматриваемое лекарство уже успело получить множество положительных отзывов, но не стоит забывать, что больного перед приемом необходимо проинформировать о том, что основное активное соединение трамадол (при длительном применении), способно вызывать опиумную зависимость, поэтому с особой тщательностью следует подходить к приписываемым дозам и длительности лечебного курса. Не применять без назначения врача.

Показания к применению Залдиар вызваны следующей необходимостью:

Средней или высокой интенсивности болевой синдром различной этиологии.
Обезболивание лечебных и диагностических мероприятий.
Снятие боли после полученной травмы.
Боли сосудистого и воспалительного происхождения.

[1]

Форма выпуска

[2], [3]

Фармакодинамика

Активными веществами рассматриваемого обезболивающего средства являются парацетамол и трамадол. В связи с этим обстоятельством и вырисовывается фармакодинамика Залдиар.

Вещество трамадол относят к анальгетикам, он является синтетическим опиумным химическим соединением и обладает мощными болеутоляющими и седативными свойствами. Прекрасный агонист (при воздействии на нервные окончания, получает биологический отклик) опиатных рецепторов. Характеристики трамадола действуют центрально. Спинной мозг получает импульсное воздействие, что усиливает седативные свойства препарата. Эта составляющая комплексного медпрепарата Залдиар поддерживает гиперполяризацию мембран, а так же эффективно блокирует болевые импульсы, привнося в характеристику Залдиара болеутоляющие свойства.

Парацетамол – это сильнейший анальгетик с жаропонижающим эффектом. Благодаря своим характеристикам, он активно воздействует на центры головного мозга, отвечающие за болевые ощущения, эффективно проводит терморегуляцию тела больного, при этом не раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Это химическое соединение нейтрально в метаболизме воды и соли. Оно инертно и к синтезу простагландинов.

[4], [5], [6]

Фармакокинетика

Всасывающая фармакокинетика Залдиар очень высока. Он практически полностью и в небольшой промежуток времени всасывается слизистой желудочно-кишечного тракта. Парацетамол абсорбирует значительно быстрее трамадола. Он всасывается в печени благодаря расщеплению (известно уже около одиннадцати метаболитов) и впоследствии сближается с глюкуроновой кислотой. Трамадолу свойственна высокая фармакологическая активность.

Период полувыведения производных трамадола в среднем показывает 4,7 - 5,1 часов, тогда как для выведения парацетамола достаточно двух – трех часов. При работе Залдиара, максимальное количество парацетамола в крови наблюдается уже через один час после приема препарата. Совместная работа с трамадолом, биодоступность которого соответствует 75%, не влияет на концентрацию парацетамола в плазме. В случае повторного курса приема препарата, биодоступность трамадола возрастает до 90%. Это позволяет довести связывающие свойства трамадола и парацетамола с белками плазмы до 20%.

Через почки с мочой из организма больного выводится приблизительно 30% трамадола с парацетамолом и около 60% метаболитов трамадола.

[7], [8], [9]

Использование Залдиар во время беременности

Глубоких клинических исследований, отвечающих на данный вопрос, не проводилось. Отсюда следует сделать вывод, что использование Залдиар во время беременности и при кормлении новорожденного грудью не рекомендуется.

Противопоказания

Несмотря на свои высокие фармокологические качества и активность, а возможно и вопреки ей, имеются и противопоказания к применению Залдиар.

[10], [11], [12]

Побочные действия Залдиар

Адекватное применение данного лекарственного препарата способно эффективно купировать болевые ощущения различной этиологии. Но, несмотря на целый букет положительных характеристик, его использование в протоколе лечения может способствовать проявлению некоторых негативных симптомов.

Побочные действия Залдиар:

Быстрая утомляемость.
Сонливость.
Развитие медикаментозной зависимости.
Повышенное потоотделение.
Снижение общего тонуса организма.
Бессонница.
Временная амнезия или ухудшение памяти.
Нарушение менструального цикла.
Депрессия и раздражительность.
Нарастающие головные боли.
Повышенная возбудимость.
Судороги, проблемы с дыханием.
Нарушение зрения и вкусового восприятия.
Боли в животе, тошнота и рвота.
Неадекватность сознания.
Нарушение вестибулярного аппарата.
Диарея и повышенное газоотделение.
Длительный курс лечения способен развить нефрит, патологию кроветворной функции, привести к возникновению некротических язв.
Аритмия и тахикардия.
Отек Квинке.
Сухость в ротовой полости.
Зуд и кожные высыпания.
Проблемы с мочеиспусканием, задержка мочи.
И некоторые другие симптомы.

[13], [14], [15]

Способ применения и дозы

Лекарство Залдиар принимают в не зависимости от времени, когда больное принимает пищу. Таблетку вводят перорально (через рот), не разжевывая. Если был по какой-то причине пропущен один из приемов, в следующий раз удваивать дозировку не следует. Прием ведется под непосредственным наблюдением врача, который и расписывает индивидуально для каждого пациента (в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности больного) график приема, дозировку и длительность лечебного курса.

Способ применения и дозы: Стартовая доза препарата составляет одну две таблетки, при этом суточное количество препарата не должно превышать цифры: по трамадолу - 300мг; по парацетамолу - 2600мг, что соответствует приблизительно восьми таблеткам. Следующий прием препарата Залдиар должен проходить не ранее, чем по истечении шести часов после предыдущего ввода.

В случае возникновения жизненной необходимости в применении лекарственного средства для пациента возрастной категории свыше 75 лет разовую стартовую дозировку оставляют прежней, а длительность перерыва между вводом следующей порции препарата заметно раздвигают до 12 часов. Особенно это касается больных с почечной патологией (когда уровень клиренса креатинина попадает в диапазон от 10 до 30 мл/мин). Это связано с тем, что трамадол достаточно медленно выводится из организма человека.

Если больной в своем анамнезе имеет патологию работы печени, в этом случае Залдиар применять не рекомендуется. При незначительном отклонении в функционировании печени, лекарство приписывают в стартовых дозировках, при этом промежуток между приемами увеличивают. Пациент, страдающий алкоголизмом, имеет, при патологии печени, больше шансов получить передозировку препарата, чем не пьющий больной.

[16], [17], [18]

Передозировка

Исходя из того, что активным действующим веществом Залдиар является трамадол и парацетамол, то и передозировка данного препарата выявляет признаки и симптоматику превышения количества этих составляющих.

Передозировка трамадола проявляется такой симптоматикой:

Тошнота и рвотный рефлекс.
Миоз (сужение зрачка).
Коллапс (структурные разрушения).
Сбои в ритме дыхания.
Кома (сильное угнетение центральной нервной системы, за которым следует смерть головного мозга).
Рефлекторные судороги.
Значительное разовое количество парацетамола способно развить на протяжении шести – 14 часов острую симптоматику, при длительном вводе препарата похожие признаки могут проявиться уже через двое – четверо суток.

Превышение количественной составляющей парацетамола ведет к появлению:

Коллапс.
Диарея (понос в виде водянистого стула).
Гипогликемия (снижением уровня глюкозы в сыворотке крови).
Отказ от еды.
Отек мозга.
Аритмия.
Гипокоагуляция (повышенная свертываемость крови, ведущая к тромбозам.).

Значительно реже, но все же встречается острое, молниеносное нарушение в работе почек и печени, вплоть до отказа.

Этапы вывода пациента из этого состояния проводятся экстренно:

Первое, что необходимо предпринять – это провести немедленное промывание желудка.
Дать пациенту энтеросорбенты, например, полифепан, активированный уголь.
Необходим постоянный контроль за всеми жизненно важными функциями организма больного.
Ведение терапевтического лечения, купирующего появившуюся симптоматику.
В это время пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.

[19], [20], [21]

Взаимодействия с другими препаратами

В любом случае очень осторожно, с повышенным вниманием, необходимо относится к ситуации, когда приходится принимать два или несколько препаратов одновременно. Иногда бывает достаточно сложно предугадать, как поведет себя то или иное вещество в организме конкретного пациента, ведь каждый человек сугубо индивидуален. Но, тем не менее, определенные закономерности взаимного влияния одного химического вещества или элемента на другой все же просматриваются.

Взаимодействия Залдиар с другими препаратами, биодоступность которых распространяется на рецепторы центральной нервной системы, проявляют взаимоусиливающее действие. А тем более в сочетании с любой крепости алкогольными напитками, побочная симптоматика, присущая передозировке трамадола, наблюдается более остро выраженной. К таким препаратам можно отнести транквилизаторы и снотворное.

Наблюдается снижение антиболевых проявлений и продолжительности их действия при работе Залдиара в тандеме с такими препаратами и веществами как: трициклические антидепрессанты, карбамазепин, этанол, барбитураты и многие другие.

Длительный курс барбитуратов действует угнетающе на активные проявления парацетамола. Сочетание Залдиара с другими противовоспалительными медицинскими средствами нестероидного происхождения может спровоцировать развитие нефропатии, почечного папиллярного некроза, что неизменно ведет к порой необратимой патологии работы почек (почечной недостаточности). Взаимодействие рассматриваемого препарата с этанолом дает толчок к прогрессированию острого панкреатита.

Длительный прием парацетамола в завышенной дозировке в сочетании с введением в организм больного салицилатов, резко увеличивает шансы раковых новообразований развиться в онкологию мочевого пузыря или почки. Налоксон в сочетании Залдиара улучшает дыхательные функции и усиливает обезболивающий эффект.

Повысить вероятность возникновения гепатотоксичности у больного может дифлунисал, который, практически в полтора раза увеличивает количественную составляющую парацетамола в кровяной системе больного. Использование Залдиара в комплексе с лекарственными препаратами, частично или полностью блокирующими импульсное воздействие на нейроны центральной нервной системы для снижения вероятности эпилептических припадков (такими как нейролептики, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы) зачастую приводят к рефлекторным судорогам. Скоростные характеристики абсорбции Залдиара можно улучшить благодаря параллельному вводу таких медикаментов как домперидона или метоклопрамида.

Эритромицин и кетоконазол по своим характеристикам способны замещать обменные процессы действующего вещества Залдиара, поэтому совместное их применение не рекомендовано во избежание передозировки данного химического соединения. Сопутствующее применение хинидина способствует росту количества трамадола и угнетает количественный показатель метаболита.

Комплексный прием обезболивающего с непрямыми антикоагулянтами способствует увеличению вероятности возникновения кровотечений.

[22], [23], [24]

Е. В. Екушева, Е. Г. Филатова,Клиника головной боли и вегетативных расстройств им. акад. А. Вейна, Москва; Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Современная тенденция в разработке новых противоболевых средств заключается в создании комбинаций анальгетиков, в первую очередь, опиоидов с нестероидными противовоспалительными препаратами. К таким комбинированным препаратам относится и залдиар, состоящий из трамадола и парацетамола. Входящие в его состав компоненты способны усиливать анальгетические свойства друг друга без потенциирования побочных эффектов.

В печати встречаются сведения об использовании залдиара при острой постоперационной боли [5], зубной боли [1] и некоторых хронических болевых синдромах. Есть также данные и об успешном применении залдиара при лечении приступов мигрени [6]. В этих работах среди побочных эффектов отмечены тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Целью исследования было изучение эффективности, переносимости и безопасности применения препарата при купировании приступа мигрени.

Настоящее исследование было открытым. Залдиаром лечили 25 пациентов с мигренью без ауры.

Критерии включения пациентов в исследование были следующие: мигрень без ауры и мигрень с аурой согласно критериям Международной классификации головной боли (МКГБ) 2004 г.; частота мигренозных приступов от 2 до 12 в мес (эпизодическая мигрень), возраст от 18 до 65 лет; прекращение первоочередного приема других противоболевых препаратов для купирования мигренозного приступа.

Критериями исключения являлись: повышенная чувствительность к компонентам, входящим в залдиар; беременность и лактация; тяжелые нарушения функции сердца, печени и почек; наличие зависимости от психоактивных веществ или склонности к ним; гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая мигрень; неспособность пациента соблюдать требования протокола исследования; участие в другом клиническом исследовании менее 3 мес назад; необходимость применения других препаратов, неразрешенных для совместного применения с залдиаром.

Диагноз заболевания ставили согласно критериям МКГБ 2004 г. Среди пациентов были 20 женщин и 5 мужчин. Их средний возраст составил 35,3 года (от 17 до 61).

Длительность заболевания была от 4 до 45 лет. Средняя частота мигренозных приступов за последние полгода составляла 4 в мес (от 2 до 10) при длительности от 8 до 48 ч. Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 7,4 (6-10 баллов).

Самым частым сопутствующим симптомом была тошнота — 100%, фотофобия — 60%, фонофобия — 56%, рвота — 20% случаев. Наиболее частыми провоцирующими факторами являлись эмоциональный стресс (60%), прием алкоголя (64%), изменение режима сна (56%), длительный перерыв в приеме пищи (52%), физическое напряжение (40%) и изменение погоды (36%). У 56% женщин наблюдалась связь возникновения приступов с менструальным циклом.

У большинства пациентов (76%) мигрень носила наследственный характер. Общий балл по анкете качества жизни составлял 22, что свидетельствовало о ее значительном снижении.

Для купирования первой мигренозной атаки назначали 1 таблетку залдиара (37,5 мг трамадола и 325 мг парацетамола) в самом начале мигренозного приступа. Повторный прием этой же дозы препарата (1 таблетка) при его недостаточной эффективности или возврате головной боли через 2 ч.

Для купирования второй мигренозной атаки назначали 2 таблетки залдиара (75 мг трамадола и 650 мг парацетамола) в самом начале мигренозного приступа. Повторный прием этой же дозы препарата (2 таблетки) назначался при его недостаточной эффективности или возврате головной боли через 6 ч.

При недостаточной эффективности 2 таблеток во время первого приступа и 4 таблеток во время второго приступа пациенту разрешался дополнительный прием залдиара (максимальная суточная доза 8 таблеток) или привычных анальгетиков.

Кроме того, проводилась сравнительная оценка эффективности 1 таблетки залдиара в те же промежутки времени и 2-х таблеток. Проводилось и дополнительное определение эффективности лечения по субъективной оценке пациентом в градациях — неудовлетворительно, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо.

Статистическая обработка данных осуществлялась при помощи компьютерной программы Statistica 5.0 for Windows. Для обработки данных использовались параметрические и непараметрические методы статистики с использованием критериев Стьюдента и Уилкоксона-Манна-Уитни.

По числу приступов интенсивность которых уменьшилась на 50% и более были установлены достоверные различия в эффективности 1 и 2 таблеток залдиара через 2 и 24 ч после приема препарата (см. таблицу).

Таблица. Улучшение состояния пациентов при использовании залдиара для лечения приступов мигрени

Около 1/3 приступов оказались резистентными к залдиару, и пациенты принимали другие обезболивающие средства. При приеме 1 таблетки для купирования приступа другие анальгетические препараты использовались в 36% случаев, а при приеме сразу 2 таблеток — в 24%, однако эти различия не достигали уровня достоверности.

Возврат головной боли: сначала улучшение, а затем повторное усиление болевого синдрома от слабой — средней до сильной — очень сильной боли отмечался через 4 ч при приеме 1 таблетки в 36% случаев, а при приеме 2 таблеток — в 32%; статистически достоверных отличий между приемом 1 и 2 таблеток не получено. При возврате головной боли согласно инструкции пациенты принимали дополнительную дозу залдиара. Среднее количество использованных таблеток залдиара в 1-м приступе (первоначально использовалась 1 таблетка) составило 1,8, во 2-м (использовались сразу 2 таблетки) — 2,8.

Выше говорилось о том, что наиболее частым симптомом, сопровождающим головную боль при мигрени, у исследованных пациентов была тошнота. Она наблюдалась во всех приступах и редуцировалась медленнее остальных симптомов. Фото- и фонофобия отмечались более чем в половине приступов и уже через 1 ч после приеме залдиара процент приступов с фото- и фонофобией достоверно уменьшался и это действие препарата нарастало (рис. 1). Достоверных различий в этом отношении при приеме 1 или 2 таблеток залдиара не было.

До лечения залдиаром имело место выраженное нарушение активности и трудоспособности пациентов. При этом 42% приступов вызывали умеренное нарушение, 22% — значительное, а в 36% — требовался постельный режим.

Рис. 1. Динамика сопутствующих симптомов при купировании приступа мигрени залдиаром.

Здесь и на рис. 2: по оси ординат — проценты, по оси абсцисс — время после приема препарата (1 или 2 таблеток). Звездочками на столбцах отмечены достоверные различия по сравнению с периодом до лечения (р О.В. Козуб, аспирант кафедры организации и эко- номики фармации, Г.Т. Глембоцкая, д-р фарм. наук, проф., Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Е. В. Екушева, Е. Г. Филатова, Клиника головной боли и вегетативных расстройств им. акад. А. Вейна, Кафедра нервных болезней ФППОВ ММА им И.М.Сеченова

При лечении острых приступов мигренозной головной боли (ГБ) используются различные анальгетические средства, как неспецифические в отношении мигрени нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и парацетамол, комбинированные анальгетики, так и обладающие специфическим сужающим сосуды мозговых оболочек действием препараты эрготамина и триптаны. На основании результатов многочисленных плацебо-контролируемых исследований разработаны рекомендации по использованию анальгетиков различных химических групп в зависимости от тяжести мигренозного приступа. Так, НПВП и парацетамол рекомендуют использовать для слабых и средних по интенсивности приступов. При сильных и очень сильных приступах целесообразным является назначение триптанов. При подкожном введении суматриптана терапевтический эффект отмечается через 2 ч в 79% приступов, а при приеме таблеток колеблется от 45 до 68% [1]. Терапия триптанами является в настоящее время наиболее эффективной в отношении мигренозной цефалгии. Однако ряд пациентов имеют противопоказания к их использованию (неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, инфакт миокарда и инсульт в анамнезе, заболевания периферических сосудов конечностей). Нередко нежелательные побочные эффекты в виде чувства сдавления грудной клетки, онемения, парестезий, головокружения также ограничивают их использование. Наконец, резистентными к триптанам являются около 30% приступов. В качестве причин резистентности обсуждается поздний прием препарата и развитие сенситизации нейронов тригеминальной системы.

Современная тенденция в разработке новых противоболевых средств заключается в создании комбинаций анальгетиков, в первую очередь опиоидов с НПВП. Комбинация трамадол/парацетамол (Залдиар) обладает важными преимуществами, так как компоненты, входящие в его состав, способны потенцировать анальгетические свойства друг друга, при этом отсутствует потенциирование побочных эффектов.

Парацетамол является одним из самых назначаемых и безопасных анальгетических средств. В отличие от других НПВП он не вызывает повреждения слизистой оболочки желудка, не влияет на агрегацию тромбоцитов. Согласно рекомендациям ВОЗ, безопасной считается применение парацетамола в суточной дозе 4 г у взрослых и 60 мг/кг у детей. Парацетамол является наиболее безопасным анальгетиком и разрешен для купирования мигренозных приступов на всех сроках беременности.

Трамадол — синтетический опиоидный анальгетик, выраженное анальгетическое действие которого обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы и ингибированием обратного нейронального захвата норадреналина. При этом связывание с опиатными рецепторами в 10 000 раз слабее, чем у морфина. Трамадол не вызывает в терапевтических дозах угнетение дыхания и кровообращения, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта и мочевых путей. Две таблетки Залдиара (75 мг трамадола и 650 мг парацетамола) лучше переносятся, чем 2 таблетки трамадола (100 мг) [2].

Контролируемые исследования проведены по использованию Залдиара при острой постоперационной боли [3], зубной боли [2], а также хронических болевых синдромах. Опубликованы также результаты плацебо-контролируемого исследования по эффективности трамадол/парацетамол при лечении приступов мигрени [1]. Показана эффективность, сравнимая с триптанами при сильной и очень сильной боли. В качестве нежелательных побочных эффектов отмечены тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Целью нашего открытого исследования было изучение эффективности, переносимости и безопасности применения 1 таблетки Залдиара (37,5 мг трамадола и 325 мг парацетамола) и 2 таблеток залдирара (75 мг трамадола и 650 мг парацетамола) при купировании приступа мигрени.

Обследованы 25 пациентов с мигренью без ауры. Всего 50 приступов мигрени (по 2 мигренозных приступа, купированных с помощью Залдиар у 1 больного).

Критерии включения:

мигрень без ауры, мигрень и мигрень с аурой согласно критериям МКГБ 2004 г.;
частота мигренозных приступов от 2 до 12 в месяц (эпизодическая мигрень);
мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
прекращение первоочередного приема других противоболевых препаратов для купирования мигренозного приступа.

Критерии исключения:

повышенная чувствительность к Залдиару;
беременность и лактация;
тяжелые нарушения функции сердца, печени и почек;
наличие зависимостей или склонности к ним;
гемиплегическая мигрень;
базилярная мигрень;
офтальмоплегическая мигрень;
неспособность пациента соблюдать требования протокола;
участие в другом клиническом исследовании менее 3 мес назад;
необходимость применения других препаратов, не разрешенных для совместного применения с Залдиаром (согласно зарегистрированной инструкции).

Клиническое неврологическое исследование.
Параклинические исследования, включающие магнитно-резонансную томографию головного мозга, ультразвуковую допплерографию сосудов шеи, электроэнцефалографию и др. необходимые исследования для исключения вторичного характера ГБ.
Определение качества жизни пациентов по анкете качества жизни.
Дневник регистрации приступов мигрени.
Определение побочных нежелательных эффектов при приеме Залдиара.
Определение эффективности лечения по субъективной оценке результатов лечения пациентом (неудовлетворительно, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо).

Для купирования первой мигренозной атаки используется 1 таблетка Залдиара (37,5 мг трамадола и 325 мг парацетамола) в самом начале мигренозного приступа (как только пациенту ясно, что начинается приступ (в 1-й час от начала приступа). Повторный прием этой же дозы препарата (1 таблетка) при его недостаточной эффективности или возврате ГБ через 2 ч.

Для купирования второй мигренозной атаки используется сразу 2 таблетки Залдиара (75 мг трамадола и 650 мг парацетамола) в самом начале мигренозного приступа (как только пациенту ясно, что начинается приступ (в 1-й час от начала приступа). Повторный прием этой же дозы препарата (2 таблетки) при его недостаточной эффективности или возврате ГБ через 6 ч.

При недостаточной эффективности 2 таблеток во время первого приступа и 4 таблеток во время второго приступа пациенту разрешается дополнительный прием Залдиара (максимальная суточная доза 8 таблеток) или привычных анальгетиков.

Статистическую обработку данных проводили при помощи компьютерной программы STATISTICA 5,0 для Windows. Для обработки данных использовали параметрические и непараметрические методы статистики с использованием критериев Стьюдента и Уилкаксона-Манна-Уитни соответственно.

В исследовании участвовали 25 пациентов с мигренью без ауры, согласно критериям МКГБ 2004 г., 20 женщин и 5 мужчин. Средний возраст пациентов составил 35,3 года (от 17 лет до 61 года). Длительность заболевания от 4 до 45 лет. Средняя частота приступов в месяц за последние полгода составила 4 в месяц (от 2 до 10 приступов). Длительность мигренозного приступа от 8 до 48 ч. Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 7,4 (6-10 баллов).

Самым частым сопутствующим симптомом была тошнота — 100%, фотофобия — 60%, фонофобия — 56%, рвота — 20%. Наиболее частыми провоцирующими факторами были эмоциональный стресс (60%), алкоголь (64%), изменение режима сна (56%), длительный перерыв в приеме пищи (52%), физическое напряжение (40%) и изменение погоды (36%). У 56% женщин наблюдали связь возникновения приступов с менструальным циклом. У большинства (76%) пациентов мигрень носила наследственный характер. Общий балл по анкете качества жизни составлял 22 балла, что свидетельствовало о значительном снижении качества жизни пациентов, принимавших участие в исследовании, и наличии тяжелых приступов мигрени.

Для оценки эффективности противоболевого действия Залдиара использовали два параметра: полное купирование болевого синдрома и улучшение (уменьшение болевого синдрома на 50% и более). Эти параметры оценивались по дневникам пациентов в стандартные отрезки времени: через 1, 2, 4, 6 и 24 ч после приема препарата. Кроме того, проводили сравнительную оценку эффективности 1 таблетки Залдиара (37,5 мг трамадола и 325 мг парацетамола) и 2 таблеток (75 мг трамадола и 650 мг парацетамола) в те же промежутки времени (табл. 1).

Таблица 1. Мигренозные приступы (в %), полностью купированные Залдиаром

Количество таблеток	1 ч	ч	4 ч	6 ч	24 ч
1 шт.	0	28	56	56	60
2 шт.	4	24	56	60	68

Достоверных отличий не установлено.

Достоверные отличия при сравнении эффективности 1 и 2 таблеток Залдиара получены через 2 ч после приема препарата и 24 ч по проценту приступов, интенсивность которых уменьшилась на половину и более (табл. 2).

Таблица 2. Улучшение (в %) при использовании Залдиара для лечения приступов мигрени

Количество таблеток	1 ч	ч	4 ч	6 ч	24 ч
1 шт.	40	56	60	72	84
2 шт.	52	80	68	68	100

*p П.Р. Камчатнов, РГМУ, Москва

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Читайте также: