Залдиар при головной боли

Состав Залдиара

В состав одной таблетки Залдиара входит 37.5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал гликолят натрия, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, вода.

Состав оболочки таблетки: карнаубский воск, опадрай светло-желтый (диоксид титана, краситель желтый оксид железа, гипромеллоза, полисорбат, полиэтиленгликоль 400).

Форма выпуска

10 таблеток в блистере; один, два. Три или четыре блистера пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Трамадол представляет собой синтетический анальгетик опиоидного типа, активатор опиоидных рецепторов. Стимулирует опиоидные рецепторы на пре- и постсинаптических стенках афферентных отростков клеток ноцицептивной системы в области пищеварительного тракта и в мозге. Обладает следующими эффектами на головной и спинной мозг: гиперполяризирует мембраны и блокирует проведение импульсов боли, помогает открытию натриевых и кальциевых каналов. Усиливает эффекты успокаивающих средств.

Парацетамол понижает температуру и обезболивает. Подавляет циклооксигеназу в нервной системе, действуя на центры терморегуляции и боли. Не раздражает слизистые желудка и кишечника, не влияет на минеральный обмен, потому что не затрагивает синтез простагландинов в тканях периферических органов.

Парацетамол обеспечивает скорое наступление обезболивающего эффекта, а трамадол – удлинение этого эффекта. Синергизм обезболивающего действия данных компонентов понижает риск развития нежелательных эффектов.

Фармакокинетика

После употребления активные компоненты немедленно всасываются из кишечника. Абсорбция трамадола происходит медленнее абсорбции парацетамола. Наибольшая концентрация парацетамола в крови фиксируется через час и при одновременном применении с трамадолом не изменяется.

Биодоступность трамадола достигает 75%, при повторном употреблении может доходить до 90%. Связывание с протеинами плазмы у трамадола составляет 20%, у парацетамола значения связывания примерно такие же.

Трамадол претерпевает метаболизм в печени с образованием 11 метаболитов, лишь один из которых (моно-O-десметилтрамадол) демонстрирует фармакологическую активность. Компонент парацетамол также метаболизируется в основном в печени.
Период полувыведения трамадола достигает пяти часов, а парацетамола равен трем часам. Трамадол, парацетамол и их метаболиты выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Обезболивание при выполнении терапевтических либо диагностических процедур, характеризующихся излишней болезненностью;
средней или сильной выраженности болевой синдром интенсивности разнообразной этиологии (воспалительного, онкологического, травматического, сосудистого и других происхождений).

Противопоказания

Сенсибилизация к компонентам препарата;
острая интоксикация препаратами, подавляющими нервную систему (снотворными, опиоидами либо психотропными средствами) или алкоголем;
выраженное поражение печени или почек;
одновременное назначение с ингибиторами МАО и двухнедельный период после их отмены;
неконтролируемая эпилепсия;
возраст менее 14 лет;
синдром отмены при употреблении наркотиков.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, слабость, нервозность, тревожность, спазмы мышц, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации,заторможенность, нарушение сна, дискоординация, спутанность сознания, депрессия, ухудшение когнитивной функции, амнезия, неустойчивость походки, парестезии, нарушение зрения либо вкуса;
аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек;
реакции со стороны системы пищеварения: рвота или тошнота, сухость во рту, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, активация печеночных ферментов, затруднение глотания;
реакции со стороны гормональной системы: гипогликемия;
реакции со стороны системы кровообращения: обмороки, ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс;
реакции со стороны респираторной системы: диспноэ;
реакции со стороны мочеполовой системы: дизурия, задержка мочи, возможно появление нефротоксичности при длительном превышении рекомендованных доз;
кожные реакции: буллезная сыпь, экзантема, многоформная эритема, синдром Лайелла;
реакции со стороны кроветворения: сульфгемоглобинемия, возможно появление панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза при длительном превышении рекомендованных доз;
прочие реакции: усиление потоотделения, изменения менструального цикла.

Инструкция по применению Залдиара (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Залдиара рекомендует проглатывать таблетки целиком, не разжевывая и запивая водой, и не советует связывать употребление препарата с приемом пищи. Если прием очередной таблетки был пропущен, то в следующий прием не следует удваивать дозировку.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, как и продолжительность лечения, в зависимости от степени болевого синдрома и состояния больного.

Взрослым и детям от 14 лет первоначальная однократная доза устанавливается в размере 1-2 таблеток, время между приемами подобных доз – от шести часов. Наибольшая дневная доза — 8 таблеток, что соответствует 2.6 г парацетамола и 300 мг трамадола.

Передозировка

Признаки передозировки трамадолом: рвота, миоз, коллапс, угнетение дыхательного центра, судороги, кома, апноэ.

Признаки передозировки парацетамолом: диарея, снижение аппетита; при превышении рекомендованных доз в течение 2-4 суток – гипокоагуляция, отек мозга, ДВС-синдром, метаболический ацидоз, гипогликемия, аритмия, коллапс. Редко возможно молниеносное развитие нарушений функции печени, вплоть до почечной недостаточности.

Терапия: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, контроль и нормализация параметров сердечно-сосудистой и респираторной системы.

При угнетения дыхания (как симптома передозировки трамадолом) рекомендовано введение налоксона; при судорогах – применение диазепама. Гемодиализ или гемофильтрация неэффективны для удаления трамадола.

При развитии признаков передозировки парацетамолом рекомендовано введение предшественников синтеза глутатиона и донаторов SH-групп (метионина).

Взаимодействие

При совместном использовании с иными препаратами, угнетающими влияние на нервную систему (снотворные или транквилизаторы), а также с этанолом могут появляться нежелательные эффекты.

При одновременном применении с опиоидными агонистами-антагонистами (налбуфином, бупренорфином, пентазоцином) обезболивающий эффект понижается из-за конкурирующего действия и возникает риск появления синдрома отмены. Данная комбинация не желательна.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, карбамазепин, фенилбутазон, этанол, рифампицин, барбитураты, трициклические антидепрессанты) ослабляют анальгезирующий эффект препарата и его длительность.

Налоксон активирует дыхание и устраняет анальгезию, вызываемую Залдиаром.

Ингибиторы микросомального окисления при совместном применении понижают вероятность развития гепатотоксического действия от приема Залдиара.

Длительное применение барбитуратов понижает эффективность парацетамола.

Применение с трициклическими антидепрессантами, избирательными блокаторами обратного захвата серотонина, нейролептиками может повышать опасность появления судорог.

Длительное совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск появления нефропатии и папиллярного некроза почек, наступления завершающей стадии недостаточности почек.

Одновременное долговременное назначение высоких доз парацетамола и салицилатов увеличивает риск появления рака мочевого пузыря или почки.

Дифлунисал увеличивает концентрацию парацетамола в крови на 50%, одновременно усиливается риск появления гепатоксичности.

При одновременном длительном применении с непрямыми антикоагулянтами усиливаются их эффекты, что увеличивает вероятность появления кровотечений.

Условия продажи

Отпуск из аптек осуществляется по рецепту врача.

Условия хранения

При хранении соблюдать температурный режим окружающего воздуха до 25 градусов;
беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Пациентов необходимо проинформировать о необходимости обязательного соблюдения режима приема и дозирования.

При долговременном неконтролируемом использовании Залдиара возможно развитие лекарственной зависимости. При резком прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом.

Е. В. Екушева, Е. Г. Филатова, Клиника головной боли и вегетативных расстройств им. акад. А. Вейна, Кафедра нервных болезней ФППОВ ММА им И.М.Сеченова

При лечении острых приступов мигренозной головной боли (ГБ) используются различные анальгетические средства, как неспецифические в отношении мигрени нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и парацетамол, комбинированные анальгетики, так и обладающие специфическим сужающим сосуды мозговых оболочек действием препараты эрготамина и триптаны. На основании результатов многочисленных плацебо-контролируемых исследований разработаны рекомендации по использованию анальгетиков различных химических групп в зависимости от тяжести мигренозного приступа. Так, НПВП и парацетамол рекомендуют использовать для слабых и средних по интенсивности приступов. При сильных и очень сильных приступах целесообразным является назначение триптанов. При подкожном введении суматриптана терапевтический эффект отмечается через 2 ч в 79% приступов, а при приеме таблеток колеблется от 45 до 68% [1]. Терапия триптанами является в настоящее время наиболее эффективной в отношении мигренозной цефалгии. Однако ряд пациентов имеют противопоказания к их использованию (неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, инфакт миокарда и инсульт в анамнезе, заболевания периферических сосудов конечностей). Нередко нежелательные побочные эффекты в виде чувства сдавления грудной клетки, онемения, парестезий, головокружения также ограничивают их использование. Наконец, резистентными к триптанам являются около 30% приступов. В качестве причин резистентности обсуждается поздний прием препарата и развитие сенситизации нейронов тригеминальной системы.

Современная тенденция в разработке новых противоболевых средств заключается в создании комбинаций анальгетиков, в первую очередь опиоидов с НПВП. Комбинация трамадол/парацетамол (Залдиар) обладает важными преимуществами, так как компоненты, входящие в его состав, способны потенцировать анальгетические свойства друг друга, при этом отсутствует потенциирование побочных эффектов.

Парацетамол является одним из самых назначаемых и безопасных анальгетических средств. В отличие от других НПВП он не вызывает повреждения слизистой оболочки желудка, не влияет на агрегацию тромбоцитов. Согласно рекомендациям ВОЗ, безопасной считается применение парацетамола в суточной дозе 4 г у взрослых и 60 мг/кг у детей. Парацетамол является наиболее безопасным анальгетиком и разрешен для купирования мигренозных приступов на всех сроках беременности.

Трамадол — синтетический опиоидный анальгетик, выраженное анальгетическое действие которого обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы и ингибированием обратного нейронального захвата норадреналина. При этом связывание с опиатными рецепторами в 10 000 раз слабее, чем у морфина. Трамадол не вызывает в терапевтических дозах угнетение дыхания и кровообращения, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта и мочевых путей. Две таблетки Залдиара (75 мг трамадола и 650 мг парацетамола) лучше переносятся, чем 2 таблетки трамадола (100 мг) [2].

Контролируемые исследования проведены по использованию Залдиара при острой постоперационной боли [3], зубной боли [2], а также хронических болевых синдромах. Опубликованы также результаты плацебо-контролируемого исследования по эффективности трамадол/парацетамол при лечении приступов мигрени [1]. Показана эффективность, сравнимая с триптанами при сильной и очень сильной боли. В качестве нежелательных побочных эффектов отмечены тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Целью нашего открытого исследования было изучение эффективности, переносимости и безопасности применения 1 таблетки Залдиара (37,5 мг трамадола и 325 мг парацетамола) и 2 таблеток залдирара (75 мг трамадола и 650 мг парацетамола) при купировании приступа мигрени.

Обследованы 25 пациентов с мигренью без ауры. Всего 50 приступов мигрени (по 2 мигренозных приступа, купированных с помощью Залдиар у 1 больного).

Критерии включения:

мигрень без ауры, мигрень и мигрень с аурой согласно критериям МКГБ 2004 г.;
частота мигренозных приступов от 2 до 12 в месяц (эпизодическая мигрень);
мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
прекращение первоочередного приема других противоболевых препаратов для купирования мигренозного приступа.

Критерии исключения:

повышенная чувствительность к Залдиару;
беременность и лактация;
тяжелые нарушения функции сердца, печени и почек;
наличие зависимостей или склонности к ним;
гемиплегическая мигрень;
базилярная мигрень;
офтальмоплегическая мигрень;
неспособность пациента соблюдать требования протокола;
участие в другом клиническом исследовании менее 3 мес назад;
необходимость применения других препаратов, не разрешенных для совместного применения с Залдиаром (согласно зарегистрированной инструкции).

Клиническое неврологическое исследование.
Параклинические исследования, включающие магнитно-резонансную томографию головного мозга, ультразвуковую допплерографию сосудов шеи, электроэнцефалографию и др. необходимые исследования для исключения вторичного характера ГБ.
Определение качества жизни пациентов по анкете качества жизни.
Дневник регистрации приступов мигрени.
Определение побочных нежелательных эффектов при приеме Залдиара.
Определение эффективности лечения по субъективной оценке результатов лечения пациентом (неудовлетворительно, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо).

Для купирования первой мигренозной атаки используется 1 таблетка Залдиара (37,5 мг трамадола и 325 мг парацетамола) в самом начале мигренозного приступа (как только пациенту ясно, что начинается приступ (в 1-й час от начала приступа). Повторный прием этой же дозы препарата (1 таблетка) при его недостаточной эффективности или возврате ГБ через 2 ч.

Для купирования второй мигренозной атаки используется сразу 2 таблетки Залдиара (75 мг трамадола и 650 мг парацетамола) в самом начале мигренозного приступа (как только пациенту ясно, что начинается приступ (в 1-й час от начала приступа). Повторный прием этой же дозы препарата (2 таблетки) при его недостаточной эффективности или возврате ГБ через 6 ч.

При недостаточной эффективности 2 таблеток во время первого приступа и 4 таблеток во время второго приступа пациенту разрешается дополнительный прием Залдиара (максимальная суточная доза 8 таблеток) или привычных анальгетиков.

Статистическую обработку данных проводили при помощи компьютерной программы STATISTICA 5,0 для Windows. Для обработки данных использовали параметрические и непараметрические методы статистики с использованием критериев Стьюдента и Уилкаксона-Манна-Уитни соответственно.

В исследовании участвовали 25 пациентов с мигренью без ауры, согласно критериям МКГБ 2004 г., 20 женщин и 5 мужчин. Средний возраст пациентов составил 35,3 года (от 17 лет до 61 года). Длительность заболевания от 4 до 45 лет. Средняя частота приступов в месяц за последние полгода составила 4 в месяц (от 2 до 10 приступов). Длительность мигренозного приступа от 8 до 48 ч. Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 7,4 (6-10 баллов).

Самым частым сопутствующим симптомом была тошнота — 100%, фотофобия — 60%, фонофобия — 56%, рвота — 20%. Наиболее частыми провоцирующими факторами были эмоциональный стресс (60%), алкоголь (64%), изменение режима сна (56%), длительный перерыв в приеме пищи (52%), физическое напряжение (40%) и изменение погоды (36%). У 56% женщин наблюдали связь возникновения приступов с менструальным циклом. У большинства (76%) пациентов мигрень носила наследственный характер. Общий балл по анкете качества жизни составлял 22 балла, что свидетельствовало о значительном снижении качества жизни пациентов, принимавших участие в исследовании, и наличии тяжелых приступов мигрени.

Для оценки эффективности противоболевого действия Залдиара использовали два параметра: полное купирование болевого синдрома и улучшение (уменьшение болевого синдрома на 50% и более). Эти параметры оценивались по дневникам пациентов в стандартные отрезки времени: через 1, 2, 4, 6 и 24 ч после приема препарата. Кроме того, проводили сравнительную оценку эффективности 1 таблетки Залдиара (37,5 мг трамадола и 325 мг парацетамола) и 2 таблеток (75 мг трамадола и 650 мг парацетамола) в те же промежутки времени (табл. 1).

Таблица 1. Мигренозные приступы (в %), полностью купированные Залдиаром

Количество таблеток	1 ч	ч	4 ч	6 ч	24 ч
1 шт.	0	28	56	56	60
2 шт.	4	24	56	60	68

Достоверных отличий не установлено.

Достоверные отличия при сравнении эффективности 1 и 2 таблеток Залдиара получены через 2 ч после приема препарата и 24 ч по проценту приступов, интенсивность которых уменьшилась на половину и более (табл. 2).

Таблица 2. Улучшение (в %) при использовании Залдиара для лечения приступов мигрени

Количество таблеток	1 ч	ч	4 ч	6 ч	24 ч
1 шт.	40	56	60	72	84
2 шт.	52	80	68	68	100

*p П.Р. Камчатнов, РГМУ, Москва

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Залдиар: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zaldiar

Код ATX: N02AX52

Действующее вещество: парацетамол (paracetamol) + трамадол (tramadol)

Производитель: Farmaceutici Formenti (Италия), Grunenthal (Германия)

Актуализация описания и фото: 18.09.2019

Цены в аптеках: от 905 руб.

Залдиар – комбинированный препарат с анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

В состав 1 таблетки входят активные вещества:

Трамадол – 37,5 мг (в форме гидрохлорида);
Парацетамол – 325 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, гликолат крахмал натрия, кукурузный крахмал, очищенная вода, стеарат магния.

Состав оболочки: Opadry светло-желтый YS-1-6382-G (гипромеллоза, полисорбат, диоксид титана, макрогол (полиэтиленгликоль 400), краситель железа оксид желтый), карнаубский воск.

Фармакологические свойства

Залдиар является комбинированным препаратом с анальгезирующим действием, что обусловлено свойствами его активных компонентов:

трамадол: является синтетическим опиоидным анальгетиком, агонистом опиоидных рецепторов. Механизм действия основан на активации опиоидных рецепторов (мю-, дельта-, каппа-) в головном мозге и желудочно-кишечном тракте на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы. Воздействует на головной и спинной мозг, способствует открытию К + - и Са 2+ -каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и торможение проведения болевых импульсов. Усиливает эффекты препаратов с седативным действием;
парацетамол: является анальгетиком-антипиретиком. Блокирует в центральной нервной системе циклооксигеназу, воздействуя на центры терморегуляции и боли. Раздражение слизистой оболочки кишечника и желудка не вызывает, не влияет на водно-солевой обмен (связно с тем, что на синтез простагландинов в периферических тканях не оказывает воздействия).

Парацетамол обеспечивает быстрое наступление анальгезирующего действия, а трамадол необходим для пролонгирования анальгезии. Благодаря синергизму анальгезирующего действия двух активных компонентов уменьшается вероятность развития побочных реакций.

Активные компоненты Залдиара после перорального приема быстро и почти в полном объеме всасываются в желудочно-кишечном тракте. Всасывание парацетамола происходит быстрее, чем трамадола.

C_max(максимальная концентрация вещества) парацетамола в плазме крови достигается за 1 час, при этом в сочетании с трамадолом этот показатель не изменяется. Биологическая доступность трамадола – около 75%, при повторном применении она возрастает до 90%.

Связь парацетамола с белками плазмы незначительна (до 20%). Трамадол связывается с белками плазмы примерно на 20%, V_d (объем распределения) составляет около 0,9 л/кг.

Процесс метаболизма трамадола происходит в печени путем О- и N-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Один из 11 выявленных метаболитов – моно-O-десметилтрамадол (М₁) – обладает фармакологической активностью. Процесс метаболизма парацетамола происходит преимущественно в печени.

Средний Т_1/2 (период полувыведения) метаболита трамадола находится в диапазоне от 4,7 до 5,1 часа, Т_1/2 парацетамола составляет 2–3 часа.

Выведение трамадола и его метаболитов (около 30% и 60% соответственно) осуществляется главным образом с мочой. Таким же образом выводится парацетамол с его конъюгатами.

Показания к применению

Болевой синдром различной этиологии, в том числе сосудистого, травматического, воспалительного происхождения (средней и сильной интенсивности);
Обезболивание при проведении болезненных терапевтических или диагностических процедур.

Противопоказания

Острая интоксикация алкоголем или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (психотропными и снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками);
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту);
Синдром отмены наркотиков;
Неконтролируемая терапией эпилепсия;
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и на протяжении 14 дней после их отмены;
Возраст до 14 лет;
Беременность и период лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Залдиар следует применять с осторожностью пациентам старше 75 лет, а также при следующих заболеваниях/состояниях:

Инструкция по применению Залдиара: способ и дозировка

Залдиар принимают внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не разламывая и запивая жидкостью. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если больной забыл принять таблетку, удваивать следующую дозу не следует.

Длительность терапии и режим дозирования врач устанавливает индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности к действию препарата. Назначать Залдиар свыше оправданного с терапевтической точки зрения срока не рекомендуется.

Взрослым и детям от 14 лет Залдиар назначают в начальной разовой дозе 1-2 таблетки. Между приемами разовых доз необходимо соблюдать интервал не меньше 6 часов. Максимальная доза – 8 таблеток в день.

Пожилым больным (в возрасте от 75 лет) необходимости в коррекции разовой дозы нет. Однако из-за возможности замедленного выведения активных веществ Залдиара интервал между приемами разовых доз следует увеличить.

Больным с функциональными нарушениями почек (при клиренсе креатинина 30-10 мл в минуту) перерыв между приемами разовых доз должен быть не меньше 12 часов. Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол очень медленно выводится, постдиализное применение Залдиара для поддержания анальгезирующего действия, как правило, не требуется.

При умеренных нарушениях функции печени перерыв между приемами разовых доз препарата необходимо увеличивать. При выраженных нарушениях функции печени Залдиар применять противопоказано.

Побочные действия

Во время приема Залдиара возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, которые проявляются с различной частотой:

Пищеварительная система: диарея, сухость во рту, боли в животе, тошнота, затруднение при глотании, метеоризм, рвота, запор, повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи);
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, слабость, заторможенность, повышенная утомляемость, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (ажитация, нервозность, тремор, тревожность, спазмы мышц, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации), нарушение сна, сонливость, нарушение координации движений, спутанность сознания, судороги центрального генеза (при одновременном назначении с антипсихотическими средствами), неустойчивость походки, амнезия, депрессия, парестезии, нарушение когнитивной функции, нарушение вкуса и зрения;
Мочевыделительная система: дизурия, затруднение мочеиспускания, задержка мочи. При продолжительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, – нефротоксичность (папиллярный некроз, интерстициальный нефрит);
Дыхательная система: диспноэ;
Эндокринная система: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы;
Сердечно-сосудистая система: коллапс, ортостатическая гипотензия, тахикардия, обмороки;
Органы кроветворения: сульфгемоглобинемия. При продолжительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, – панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз;
Дерматологические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезная сыпь, экзантема, многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
Аллергические реакции: зуд, крапивница, отек Квинке;
Прочие: нарушение менструального цикла, повышение потоотделения.

Передозировка

Острая передозировка Залдиара может проявляться симптомами, характерными для передозировки трамадола и/или парацетамола:

трамадол: апноэ, депрессия дыхательного центра, судороги, миоз, рвота, коллапс, кома;
парацетамол: острое течение (симптомы появляются спустя 6–14 часов после приема) – понижение аппетита, диарея; хроническое течение (спустя 2–4 дня) – метаболический ацидоз, гипогликемия, гипокоагуляция, отек мозга, развитие ДВС-синдрома, аритмия, коллапс. В редких случаях отмечается нарушение печеночной функции, которое может быть осложнено почечной недостаточностью (в виде почечного тубулярного некроза).

Терапия: промывание желудка, применение энтеросорбентов (полифепан, активированный уголь), обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Если развивается угнетение дыхания (как синдром передозировки трамадола), вводится налоксон; судороги могут быть устранены диазепамом. Путем гемофильтрации или гемодиализа из сыворотки крови выводится минимальное количество трамадола, поэтому проведение исключительно этих мероприятий неэффективно.

При симптомах передозировки парацетамола вводятся донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона (через 8–9 часов после передозировки – метионин, через 12 часов – N-ацетилцистеин). Длительность терапии этими лекарственными средствами зависит от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, которое прошло с момента применения Залдиара.

Особые указания

Превышать рекомендованный режим дозирования не следует. Во время приема Залдиара без назначения врача применять другие лекарственные средства с содержанием трамадола или парацетамола нельзя.

При продолжительном неконтролируемом приеме Залдиара возможно развитие симптомов лекарственной зависимости, проявляющихся в виде фобий, раздражительности, нервозности, нарушений сна, тремора, психомоторной активности и дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. При резкой отмене препарата могут появляться признаки синдрома отмены.

У больных со склонностью к возникновению зависимости или злоупотреблению терапию следует проводить в течение короткого периода времени под тщательным врачебным наблюдением.

Прием алкоголя во время применения препарата запрещен. Риск развития функциональных нарушений печени увеличивается у пациентов с алкогольным гепатозом.

При длительном приеме Залдиара нужно контролировать картину функционального состояния печени и периферической крови.

Во время терапии рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Залдиар во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Терапия Залдиаром пациентам младше 14 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Таблетки Залдиар при тяжелой почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин) применять противопоказано.

При нарушениях функции печени

Таблетки Залдиар при тяжелой печеночной недостаточности применять противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 75 лет Залдиар может назначаться под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Залдиара с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

Опиоидные агонисты-антагонисты (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин): снижение анальгезирующего эффекта, возникновение риска синдрома отмены (такая комбинация препаратов является нежелательной);
Барбитураты (при длительном применении): снижение эффективности парацетамола;
Налоксон: снижение анальгезирующего действия;
Препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (транквилизаторы или снотворные средства), этанол: усиление выраженности характерных для трамадола побочных эффектов;
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, карбамазепин, этанол, фенитоин, рифампицин, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон): уменьшение выраженности и продолжительности анальгезирующего эффекта;
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин): снижение риска развития гепатотоксического действия Залдиара;
Нестероидные противовоспалительные препараты (при длительном применении): увеличение риска развития почечного папиллярного некроза и нефропатии, наступления терминальной стадии почечной недостаточности;
Салицилаты (при длительном применении): увеличение риска развития рака мочевого пузыря или почки;
Хинидин: повышение концентрации трамадола в плазме крови, снижение концентрации M₁ метаболита;
Препараты, понижающие порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, нейролептики): увеличение опасности развития судорог;
Непрямые антикоагулянты, включая варфарин и другие кумарины (при длительном применении): усиление их эффекта, что увеличивает риск развития кровотечений;
Метоклопрамид, домперидон: увеличение скорости всасывания парацетамола;
Препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол): замедление метаболизма трамадола и активного О-деметилированного метаболита;
Дифлунисал: повышение концентрации парацетамола в плазме крови, усиление риска развития гепатоксичности;
Колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола.

Аналоги

Аналогами Залдиара являются: Пара-Трал, Рамлепса, Трамацета, Форсодол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Залдиаре

Согласно отзывам, Залдиар – эффективное обезболивающее средство, применяемое при различных видах болевого синдрома. Отмечают, что важно соблюдать рекомендованные врачом сроки применения препарата, поскольку может развиваться зависимость.

Цена на Залдиар в аптеках

Примерная цена на Залдиар составляет 569–799 руб. (20 таблеток) или 1389–1500 руб. (50 таблеток).

Читайте также: