Даклизумаб при рассеянном склерозе

Zynbryta™ — лекарство от рассеянного склероза. Основной компонент Даклизумаб долгое время применялся как профилактическое средство после трансплантации почки (препятствовал отторжению органа организмом). С 1981 года выпускался фармацевтической корпорацией Hoffmann-La Roche Ltd. Позже права выкупила AbbVie, что положило начало совместному исследованию новых свойств препарата с Biogen Idec.

По итогу клинических испытаний и тестов FDA включила daclizumab (от Zynbryta™) в список рекомендованных медикаментов для лечебной терапии рассеянного склероза.

Лекарства с действующим веществом Даклизумаб имеют несколько торговых названий. Каждое применяется для лечения определенного типа заболевания. ТМ Зинбрита — от рассеянного склероза. ТМ Зенапакс — профилактика острого отказа от трансплантата почки.

Инструкция по применению

Даклизумаб (Zynbryta™) назначает врач-невропатолог. Доктор рассчитывает разовую дозировку исходя из данных, приведенных в инструкции. Основное действующее вещество имеет латинское название Daclizumabum, Daclizumabi.

Показания
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные эффекты
Взаимодействие
Особые указания
Аналоги
Цена и где купить
Отзывы

Раствор для подкожной инъекции.

Одна упаковка Зинбрита содержит 3 предварительно заполненных шприца с медикаментом. Доза — 150 мг Даклизумаб (на 3 месяца). Инъекционный раствор бесцветен, в редких случаях может иметь слегка желтоватый оттенок. Жидкость абсолютно прозрачная, без хлопьев и других включений.

Относится к фармакологической группе иммунодепрессантов.

Фармакодинамическое действие медикамента направлено на подавление иммунного ответа, способного привести до отторжения пересаженной почки. Цель достигается в результате специфического связывания антигена с антителом, что резко снижает активность Т-лимфоцитов.

Максимальную концентрацию наблюдают на сутки после подкожного введения лекарства.

Рекомбинантные гуманизированные антитела IgG1 (анти-Тас).

Лекарство применяют в качестве монопрепарата для лечения рецидивирующе-ремиттирующиего рассеянного склероза. Подходит как для взрослых, так и для подростков. На беременных женщинах испытания не проводили.

Препарат рекомендован больным, которым не помогли курса терапии стандартными медикаментами от РС. Назначение происходит врачом после выполнение клинических тестов на определение состояния печени пациента. Это обусловлено частыми серьезными побочными эффектами на орган.

Индивидуальная гиперчувствительность к веществам из состава медикамента — абсолютное противопоказание, встречающееся достаточно редко. Обычно препарат не вызывает аллергических реакций. Но, если появились признаки аллергии, то Daclizumab вводить незамедлительно прекращают. В тяжелых случаях побочных эффектов назначают противоаллергическое лечение.

К относительным противопоказаниям относят возраст более 65 лет. Пациенты данной категории практически не проходили проверку на безопасность и эффективность использования медикамента.

Из-за рисков, связанных с частыми осложнениями на печень, препарат выпускают под контролем особой программы Risk Evaluation and Mitigation Strategy.

Стандартная разовая дозировка — 150 мг. Беременным и в период лактации медикамент назначают, только если ожидаемый терапевтический эффект значительно превышает потенциальный риск для развивающегося плода. На весь курс терапии от кормления грудью отказываются. Daclizumab беспрепятственно преодолевает плацентарный барьер. Потому, женщины, планирующие беременность, должны использовать доступные контрацептивы на протяжении не меньше чем 4 месяца после приема данного лекарственного средства.

Даклизумаб следующим образом влияет на:

ЦНС: разлитая, без четкой локализации головная боль, разные по степени выраженности головокружения, беспричинная нервозность, нарушение сна и зрения, дрожание пальцев, депрессивные состояния;
сердечно-сосудистую систему: учащенное/замедленное сердцебиение, стойкое или значительное повышение артериальное давление, повышенная кровоточивость, усиленное тромбообразование;
кожные покровы: сниженная ранозаживляемость, акне, гирсутизм, увеличение секреции пота, гнойничковое поражение эпидермиса, вплоть до развития флегмоны;
пищеварительные органы: тошнота, многократная, реже однократная рвота, задержка стула или понос, боль в области живота, повышенное газообразование, образование геморроидальных узлов;
воздухоносные пути, включая ЛОР-органы: фарингит, ринит, кашель, чрезмерная одышка, отек легочной ткани, развитие ателектаза;
выделительную систему: местные и общие отеки, дизурия, олигурия, некротический распад почечных канальцев, недостаточность почечной деятельности, гидронефроз, обезвоживание организма, появление крови в моче.

Из общих побочных действий выделяют боли в области трубчатых костей, грудной клетки и суставов. Могут регистрировать слабость, падение уровня сахара в крови, лихорадка, ознобы, снижение остроты зрения.

Нельзя забывать о риске возникновения местных реакций. Чаще всего во время применения наблюдается ограниченное покраснение кожных покровов в месте инъекции, болезненность данной области при пальпации, лимфоцеле.

Муромонабор-CD3 (ОКТ3), Циклоспорин, Антитимоцитарный Ig, Мофетил микофенолат, Ганцикловир, ГКС, Ацикловир, Азатиоприн — медикаменты, с которыми Daclizumab совместим. Только после врачебной консультации параллельно с Даклизумабом применяют антибактериальные средства, противотуберкулезные, противогрибковые, противозачаточные лекарства, гормонозаместительную терапию, некоторые виды антидепрессантов, препараты от сердца или повышенного давления, статины.

На весь курс лечения от спиртосодержащих напитков лучше отказаться.

Ежемесячно проводят анализ крови на печеночные пробы. Медикамент можно вводить самостоятельно. Подкожную инъекцию следует проводить с тщательным соблюдением стерильности. Хоть и аллергические реакции на Daclizumab регистрируют редко, но наготове должны быть все лекарства для оказания противошоковой терапии. В Даклизумаба другие препараты добавлять запрещено.

Случаев передозировки данным лекарственным средством официально не зарегистрировано.

Даклизумаб хранят в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура от 2 до 8 гр. по Цельсию. Не подвергать замораживанию. Беречь от детей.

При строгом соблюдении условий хранения, срок годности лекарственного средства составляет 3 года. По истечении этого времени препарат использовать запрещено.

Отменяют после окончания курса лечения, в который входит пятиразовое введение данного лекарства. Сведений об эффективности и безопасности повторного применения нет.

Аналоги

Зинбрита — Зенапакс . Действующее вещество (МНН) Даклизумаб.

Цена препарата и как его купить

Заказ Daclizumabum лучше оформить из Европы (Германии). Москва, Санкт-Петербург, другие города России зачастую предлагают либо малоэффективные аналоги, либо непроверенные и нелицензированные препараты.

Купить лекарственное средство легко, обратившись к проверенной фирме-посреднику, которая гарантирует быструю доставку оригинального лекарства. Стоимость одной упаковки немногим превышает 2000 евро. Продажа может осуществляться по акции, или с учетом заказа нескольких единиц товара одновременно.

Отзывы врачей

Отзывы покупателей

Где купить

Лекарство доступно в розничной аптечной сети. Можно заказать через интернет у фирмы-посредника. Официальные дилеры готовы предоставить всю разрешительную документацию, подтверждающую оригинальность товара. Они строго соблюдают температурный режим не только при хранении, но и во время доставки препарата. Это важнейший фактор для сохранения эффективности раствора.

Результаты клинических испытаний

Даклизумаб прошел серьезные исследования, проведенные различными клиниками. К примеру, проводились испытания медикамента на пациентах, страдающих рассеянным склерозом. Вот краткий отчет о результатах:

Интересно ознакомиться с расширенным исследованием SELECTION. Судя по результатам, Даклизумаб приносит облегчение больным с рассеянным склерозом. Улучшается не только общее состояние испытуемых, но и проявляется распространение патологических очагов недуга. Препарат обладает выраженным иммунорегулярным свойством, подавляет пролиферацию аутоагрессивных CD4+ лимфоцитов.

Торговые названия

Продается под торговым названием Зинбрита.

Схема лечения таблицей

Описание схемы терапии медикаментом.

Дозировка препарата	Время введения
150 мг	Первая инъекция
Вторая и все последующие с интервалом в 30 дней

Если лекарство не удалось ввести на протяжении 14 дней после запланированной даты очередной инъекции, то средство вводят незамедлительно. Следующая доза должна последовать в назначенное доктором число. Если вы отсрочили укол Даклизумаба больше чем на 2 недели, то дождитесь очередной даты введения, обозначенной в графике.

Краткие сведения о препарате Даклизумаб

Спонсор исследований: Biogen Idec
Соавторы:Abbott Biotherapeutics Corp.
Названия исследований: CHOICE, SELECT, DECIDE, SELECTION
Стадия разработки: III фаза клинического исследования
Название препарата: Даклизумаб (Daclizumab (DAC HYP))
Другие названия: Зенепакс (Zenepax)
Тип течения РС: Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РС)

Даклизумаб является экспериментальным препаратом моноклональных антител для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза. Вводится в виде подкожных инъекций один раз в месяц.
Даклизумаб блокирует действие интерлейкина-2, а также препятствует росту лимфоцитов.
На первом этапе II фазы исследования , введение даклизумаба продемонстрировало снижение количества рецидивов приблизительно на 50% в год по сравнению с плацебо.
Во время клинических исследований серьезные инфекции, серьезные кожные реакции и нарушения функции печени чаще встречались у пациентов, получавших даклизумаб, чем в группе плацебо.

Механизм действия

Даклизумаб — это препарат моноклональных антител, которые связываются с CD25 — рецептором на поверхности лимфоцитов. Это препятствует активации и росту лимфоцитов, которые участвуют в иммунной атаке при РС. Недавние исследования показали, что даклизумаб повышает активность естественных клеток-киллеров — иных клеток иммунной системы. В настоящее время даклизумаб применяется для предотвращения отторжения после трансплантации почки.

Режим введения

Даклизумаб вводится в виде подкожных инъекций каждые 4 недели.

Результаты проведенных исследований

Ретроспективный анализ с участием 55 человек с рецидивирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, которые получили даклизумаб показал, что нарастание инвалидизации, определяемое в баллах по шкале EDSS, стабилизировалось или уменьшилось у 60% пациентов и ухудшилось у 40%. В других исследованиях, даклизумаб показал обещающие результаты в лечении людей, которые не отвечают на терапию интерферонами-бета или глатирамера ацетатом.

В этом исследовании изучалась эффективность и безопасность лечения рассеянного склероза интерфероном-бета в сочетании с препаратом даклизумаб у пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом. 230 человек, которые получали лечение интерфероном бета, по крайней мере в течение шесть месяцев, были случайным образом распределены в одну из трех групп: высокие дозы даклизумаба, низкие дозы даклизумаба или плацебо, в дополнение к стандартной терапии интерфероном бета. Даклизумаб вводился участникам исследования каждые две или четыре недели, в течение 24 недель. Через 48 недель все участники исследования были обследованы повторно. Процедуры МРТ проводились до, после и во время лечения и их результаты были использованы для мониторинга за появлением новых очагов или активизации существующих очагов поражения.

Полученные данные показали 72% снижение количества активных очагов в группе пациентов, получавших высокие дозы даклизумаба и 25% сокращение количества активных очагов в группе пациентов, получавших низкие дозы даклизумаба по сравнению с группой плацебо. В целом, терапия даклизумабом переносилась пациентами удовлетворительно.

В исследовании SELECT приняли участие 600 пациентов, которые были распределены в три терапевтические группы: пациенты из первой группы получали Даклизумаб в дозе 150 мг п/к один раз в четыре недели, пациенты из второй группы получали Даклизумаб в дозе 300 мг п/к один раз в четыре недели, третья группа получала плацебо. Продолжительность приема препарата составляла один год.

Результаты исследования показали, что количество рецидивов рассеянного склероза в группе, получавшей Даклизумаб 150мг, сократилось на 54% по сравнению с группой плацебо. В группе, получавшей Даклизумаб 300мг на 51%. В группах пациентов, получавших Даклизумаб, было значительно больше больных, у которых за время исследования не было отмечено ни одного обострения (у 80% этих пациентов рецидивов не было, в то время как в группе плацебо, доля пациентов, у которых обострений не отмечалось, составила 64%).
По результатам МРТ было выявлено значительное снижение среднего числа новых очагов поражений (2,4 и 1,7 против 8,1 в группе плацебо).

Серьезные нежелательные явления (побочные эффекты), за исключением рецидивов РС, отмечены у 5% пациентов в группе плацебо, у 6% в группе Даклизумаб 150мг, и у 8% в группе Даклизумаб 300мг Серьезные нежелательные явления в группах, получавших Даклизумаб включали: возникновение серьезных инфекций (2%), серьезные местные реакции (1%) и повышение лабораторных показателей функции печени (АЛТ / АСТ более чем в 5 раз превышали норму у 4%). Результаты исследования были представлены на 5ом Совместном конгрессе Европейского и Американского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS / ACTRIMS), 22 октября 2011, p. 149.

Побочные действия

У участников исследования CHOICE серьезные инфекции, серьезные кожные реакции и нарушения функции печени чаще встречались у пациентов, получавших даклизумаб, чем в группе плацебо.
В исследовании SELECT 1 пациент умер в результате осложненного абсцесса мышцы спины, развившегося после серьезной местной реакции. В расширенном КИ SELECTION (продолжение КИ SELECT) смерть 1 пациента связывают с аутоиммунным гепатитом, болезнью в печени, при которой собственная иммунная система организма атакует клетки печени.

Дальнейшие исследования

Изучение безопасности и эффективности терапии препаратом Даклизумаб в сравнении c терапией интерфероном бета -1 а (Авонекс) у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим РС/

Исследование DECIDE — является III фазой КИ даклизумаба. Как ожидается, в исследовании примут участие приблизительно 1500 пациентов с РРС в 28 странах мира. Все участники будут получать либо инъекции даклизумаба 150 мг п/к один раз в четыре недели и еженедельные инъекции плацебо, либо еженедельные инъекции интерферона бета-1а и инъекции плацебо п/к один раз в четыре недели.
Основной целью КИ является изучение влияния терапии Авонексом либо даклизумабом на частоту рецидивов РС. В цели исследования включено изучение эффективность даклизумаба по сравнению с интерфероном бета-1а в отношении замедления нарастания функциональной инвалидности и прогрессирования заболевания.
Набор пациентов для участия в исследовании DECIDE начался в мае 2010 года. Завершение исследования планируется в марте 2014 года. Более подробная информация о данном исследовании.

Всем участникам КИ SELECT было предложено продолжить лечение даклизумабом по 150 мг п/к один раз в месяц с целью изучения долгосрочной безопасности и эффективности препарата. Расчетная дата завершения — май 2015 Более подробная информация о данном исследовании.

Источники

Rose JW, et al.
Daclizumab phase II trial in relapsing and remitting multiple sclerosis: MRI and clinical results.
Neurology 2007 69(8):785-789

Wynn D, et al.
Daclizumab in active relapsing multiple sclerosis (CHOICE study): a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled, add-on trial with interferon beta
Lancet Neurology 2010 Apr;9(4):381-90

27 мая 2016 года FDA одобрило препарат Zinbryta™ (Daclizumab), моноклональное антитело против молекулы CD25 (альфа-субъединица рецептора интерлейкина-2). Производитель лекарства – глобальная американская биотехнологическая компания Biogen Idec.

Показание для применение нового препарата – лечение взрослых пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (это когда обострения чередуются с ремиссиями; наиболее частая форма заболевания).

Даклизумаб – старый препарат. Первые данные о нем относятся еще к 1981 году. В 1997 году FDA одобрило его для профилактики отторжения трансплантов почки (тогда у него было другое торговое название), но в 2009 году регистрацию отозвали по инициативе тогдашнего спонсора (компании Roche).

Затем права на даклизумаб выкупила AbbVie и начала исследовать его совместно с Biogen Idec у пациентов с рассеянным склерозом. Спонсором исследований выступила Biogen Idec.

FDA приняло свое решение на основании результатов двух исследований, II и III фазы, сравнивших Zinbryta™ против Авонекса® (у 1,841 пациента) и против плацебо (еще 621 пациент).

Zynbryta™ показана только тем пациентам с РС, кому не помогли одна-две линии стандартных анти-РС препаратов, так как новое моноклональное антитело обладает серьезными побочными эффектами, включая повреждение печени и некоторые иммуногенные состояния.

В связи с этими рисками препарат распространяют под контролем специальной программы Risk Evaluation and Mitigation Strategy. Перед тем, как назначить пациенту Zinbryta™ врач обязан выполнить несколько тестов, которые оценят состояние печени пациента. Эти исследования нужно повторять за месяц перед каждым новым введением препарата и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения.

Каков механизм действия?

Даклизумаб связывается с альфа-субъединицей рецептора интерлейкина-2 высокой аффинности (СD25) и препятствует его нормальной работе. Это приводит к подавлению пролиферации аутоиммунных лимфоцитов, повышению содержания клеток с регуляторными функциями (включая особую популяцию натуральных киллеров, которые сдерживают активацию аутореактивных клеток), повышению склонность Th17-провоспалительных клеток к апоптозу и другим эффектам, имеющим важное значение в патогенезе рассеянного склероза.

Что показало исследование DECIDE?

Это акроним названия протокола исследования NCT01064401, включившего 1,841 пациента с ремиттирующим рассеянным склерозом в 244 медицинских центрах в 28 странах с 11 мая 2010 по 16 апреля 2012 года.

В этом исследовании участвовали центры в США, Аргентине, Австралии, Бразилии, Канаде, Чехии, Дании, Финляндии, Франции, Грузии, Германии, Греции, Венгрии, Индии, Ирландии, Израиле, Италии, Мексике, Молдавии, Польше, Румынии, России, Сербии, Испании, Швеции, Швейцарии, Украине и Великобритании.

Коллеги по физибильному цеху, обратите внимание, средний enrollment rate был 0.31 pts/site/mo.

В исследование включали пациентов:

С диагнозом ремиттирующего рассеянного склероза
С очагом на МРТ
По шкале EDSS от 0.0 до 5.0

Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 в группы:

Даклизумаб 150 мг каждые 4 недели подкожно + плацебо внутримышечно 1 раз в неделю
Авонекс® (интерферон-1β) 30 µг один раз в неделю + плацебо подкожно каждые 4 недели

Лечение продолжалось от 96 до 144 недель. Средняя длительность лечения составила 108.7 недель в группе даклизумаба и 111.4 недель в группе Авонекса®.

Эффективность препарата оценивали по проценту пациентов, у которых в течение каждого года лечения случилось обострение заболевания (annualized relapse rate). Рецидивов было меньше в группе даклизумаба, чем в группе Авонекса® — 0.22 против 0.39.

К 144й недели лечения 67% пациентов из группы даклизумаба и 51% пациентов из группы Авонекса® оставались в ремиссии (то есть обострения заболевания не было). Разница была статистически значимой.

Безопасность

Общая частота побочных эффектов была одинаковой в обеих группах. Самые частые побочные эффекты даны в таблице (кликабельно).

Побочных эффектов со стороны кожи и печени (включая изменения лабораторных показателей, характеризующих работу печени) было больше в группе даклизумаба, чем в группе Авонекса®, в связи с чем и необходимость специальных тестов перед назначением нового лекарства, а также во время и после лечения.

Что показало исследование SELECT?

Это было исследование II фазы NCT00390221, сравнившее даклизумаб против плацебо у 621 пациента с ремиттирующим рассеянным склерозом, которых рандомизировали в три группы: 204 на плацебо, 208 на один дозовый уровень и 209 на другой дозовый уровень даклизумаба.

В SELECT участвовали 76 медицинских центров, расположенных в Чехии, Германии, Венгрии, Индии, Польше, России, Украине, Турции и Великобритании. Исследование продолжалось с 15 февраля 2008 года по 14 мая 2010 года.

Препараты и плацебо давали в виде подкожной инъекции один раз в 4 недели, в течение 52 недель

Annualized relapse rate в группах был такой:

Даклизумаб 150 мг – 0.21
Даклизумаб 300 мг – 0.23
Плацебо – 0.46

То есть, вероятность остаться в ремиссии (в течение года) была выше в группах даклизумаба, чем в группе плацебо – на 54% и 50%, соответственно.

Сколько будет стоит перебрендированный препарат – пока не пишут.

Русское название

Латинское название вещества Даклизумаб

Фармакологическая группа вещества Даклизумаб

Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Даклизумаб

Рекомбинантные гуманизированные антитела IgG₁ (анти-Тас).

Фармакология

Является антагонистом рецепторов интерлейкина−2 (ИЛ−2): высокоспецифично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ−2, который экспрессируется на активированных Т-клетках. Угнетает опосредованную ИЛ−2 активацию лимфоцитов, тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.

Достоверно уменьшает частоту подтвержденного гистологически острого отторжения почечного аллотрансплантата на протяжении 6 мес после пересадки (частота отторжения не увеличивается и после отмены даклизумаба) и удлиняет время до первого эпизода отторжения. Увеличивает 6- и 12-месячную выживаемость больных после трансплантации.

Антитела к даклизумабу обнаруживаются у 9% больных, но они не изменяют его сывороточные концентрации, эффективность и безопасность.

Мутагенной и канцерогенной активности не обнаружено. Многократное в/в введение обезьянам Cynomolgus доз 1,5; 5,0 и 15 мг/кг/сут в течение 28 дней и однократное введение мышам доз 125 мг/кг не сопровождалось проявлениями токсичности.

C_max у больных, перенесших аллогенную пересадку почки, после однократного введения дозы 1 мг/кг составляет 21±14 мкг/мл, после 5 инфузий (доза 1 мг/кг) каждые 14 дней — 32±22 мкг/мл. Полное насыщение рецепторов к ИЛ−2 происходит при сывороточных концентрациях 0,5–0,9 мкг/мл, подавление опосредованной ИЛ−2 биологической активности — при уровне в плазме 5–10 мкг/мл. Соблюдение режима дозирования позволяет поддерживать достаточные сывороточные концентрации на протяжении более 90 дней после трансплантации. Объем распределения — 0,074 л/кг массы тела. T_1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом составляет 270–919 ч (в среднем — 480 ч) и соответствует T_1/2 IgG у человека. Проходит через плаценту. Системный клиренс зависит от массы тела, возраста, пола, расы, наличия протеинурии.

Применение вещества Даклизумаб

Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки (в составе комбинированной иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и кортикостероидами).

Противопоказания

Ограничения к применению

Пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у людей старше 65 лет не определены ввиду ограниченного числа пересадок, выполняемых пациентам этой возрастной группы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Даклизумаб

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥5% — головная боль, головокружение, бессонница, тремор; 2–5% — покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥5% — артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, кровотечение или тромбоз.

Со стороны респираторной системы: ≥5% — кашель, одышка, отек легких; 2–5% — ателектаз, застойные явления и плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.

Со стороны органов ЖКТ : ≥5% — тошнота, рвота, запор или диарея, диспепсия, боль в животе, боль в эпигастрии; 2–5% — метеоризм, гастрит, геморрой.

Со стороны мочеполовой системы: ≥5% — дизурия, олигурия, отеки, некроз канальцев почек, лимфоцеле; 2–5% — поражение почек, гидронефроз, почечная недостаточность, задержка жидкости, обезвоживание, гематурия, задержка мочи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ≥5% — боль в костях и мышцах, боль в пояснице; 2–5% — боль в суставах.

Со стороны кожных покровов: ≥5% — ухудшение регенерации кожи, акне; 2–5% — зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, реакции в месте введения.

Прочие: ≥5% — боль в грудной клетке, лихорадка, слабость; 2–5%: гипергликемия, озноб, анафилактоидные реакции.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими растворами. Не было зарегистрировано взаимодействия с иммуноглобулином антилимфоцитарным, циклоспорином, кортикостероидами, мофетила микофенолатом, азатиоприном, ганцикловиром, ацикловиром и др.

Передозировка

Признаков передозировки не выявлено.

Пути введения

В/в, медленно.

Меры предосторожности вещества Даклизумаб

Женщинам детородного возраста необходимо использовать адекватные меры контрацепции в период лечения и в течение 4 мес после его окончания.

Особые указания

Применяется только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Лекарства и субстанции
- Указатель лекарств и субстанций
- Указатель действующих веществ
- Производители
- Фармакологические группы
  - Классификация фармакологических групп
  - Указатель фармакологических групп
- АТХ классификация
- Классификация лекарственных форм
- Справочник болезней
  - Международная классификация болезней (МКБ-10)
  - Указатель болезней и состояний
- Взаимодействие лекарств (действующих веществ)
- Указатель фармакологических действий
- Проверка подлинности упаковок по 3D
- Поиск регистрационных удостоверений
БАДы и другие ТАА
- БАДы
  - Указатель БАДов
  - Классификация БАДов
- Другие ТАА
  - Указатель других ТАА
  - Классификация других ТАА
Цены
- Цены на ЖНВЛП
- Цены на лекарства и другие ТАА в Москве
- Цены на лекарства и другие ТАА в Санкт-Петербурге
- Цены на лекарства и другие ТАА в регионах
Новости и события
- Новости
- События
- Пресс-релизы фармкомпаний
- Архив мероприятий
Продукты и сервисы
- Цены на ЖНВЛП
- 3D-упаковки
- Гармонизация
- Забраковка
- Взаимодействие
- Фармэквивалентность
- Электронные версии справочников для врачей
- Мобильные приложения
- Поиск лечебных учреждений в РФ
Библиотека
- Книги
- Cтатьи
- Нормативные акты
О компании
Аптечка
Интернет-магазин

Читайте также: