Инфибета интерферон 1 б при рассеянном склерозе отзывы

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Инфибета - препарат выбора для снижения частоты обострений рассеянного склероза.
Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе (РС) окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона g и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.
Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.
У больных с вторично-прогрессирующим РС лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е. когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).
Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении — около 50%. При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.
Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.
При подкожном введении препарата в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, β2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) значительно повышается по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Концентрация этих веществ достигала максимальной через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Инфибета являются:
- Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов.
- Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита.
- Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Способ применения

Лечение препаратом Инфибета следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.
В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии препаратом ИнфибетаÒ.
Для ремиттирующего рассеянного склероза имеющиеся данные свидетельствуют о сохранении эффективности лечения препаратом ИнфибетаÒ на протяжении 5 лет. Для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в контролируемых клинических исследованиях были получены достаточные данные для подтверждения эффективности лечения в течение двух лет и ограниченные данные по эффективности для 3-летнего периода лечения.
Для пациентов с единственным клиническим эпизодом, предположительно являющимся симптомом рассеянного склероза, эффективность была продемонстрирована в течение 5-летнего периода.
Приготовление инъекционного раствора
Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер для флакона с иглой.
Не следует использовать поврежденный флакон.
Во флакон с препаратом Инфибета вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54 %). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 250 мкг (8 млн. МЕ) интерферона бета-1b. После приготовления инъекционного раствора набирают в шприц необходимое количество для инъекции в соответствии с титрованной дозой.
Способ применения подкожно.
Рекомендуемую дозу препарата ИнфибетаÒ 250 мкг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день. В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы.
Лечение следует начинать с введения 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1,0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим склерозом, у которых за прошедшие 2 года произошло менее двух обострений или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, применение препарата не рекомендуется.
Пациентам, у которых не наблюдается улучшения (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом ИнфибетаÒ рекомендуется прекратить.

Екатерина Ручкина 10 июня 2015

Описание и инструкция препарата Инфибета

Инфибета – препарат интерферона, который нацелен на облегчение состояния больных рассеянным склерозом. В составе лекарства присутствует человеческий бета-интерферон. Это вещество в данном случае призвано снизить выработку другого вида интерферона – гамма, а также, подавить выработку антител.

Рассеянный склероз – заболевание, при котором собственная иммунная система человека негативно воздействует на оболочки нервной ткани. Таким образом, нарушается здоровье нервной системы. Одна из форм течения данной патологии называется ремиттирующей – то есть, волнообразной, когда периоды улучшения самочувствия сменяются обострениями. Именно на предотвращение этих обострений и нацелено лечение Инфибетой.

Применяется при:

Ремиттирующем рассеянном склерозе;

Форма выпуска Инфибеты – порошок, из которого делают раствор. Вводят лекарство подкожно. Инструкция препарата Инфибета сообщает, что его разовая доза равна 8 миллионам единиц. Частота применения – через день. Курс терапии должен быть длительным, чтобы поддерживать состояние иммунной системы на необходимом уровне.

Противопоказан при:

Беременности и лактации;

Уколы Инфибеты могут быть болезненными, на их месте может возникать покраснение, небольшой отек. Некоторые пациенты жалуются на снижение настроения, гриппоподобное состояние. Со стороны крови возможна лейкопения.

Аналоги дешевле Инфибеты

Такое же действующее вещество содержится, также, в следующих препаратах:

Бетаферон;
Ронбетал;
Экставиа;

Кроме того, немного другой тип интерферона, который тоже используется для профилактики обострений рассеянного склероза, присутствует в таких средствах, как:

Ребиф;
Авонекс;
Генфаксон;
СинноВекс;

Не все эти аналоги можно найти в аптеках и ни один из них не стоит дешевле Инфибеты. Здесь еще нужно сопоставлять количества препарата в упаковке. Совпадающий по количеству Бетаферон стоит в два раза дороже.

Отзывы об Инфибете

Многочисленные и очень информативные отзывы об Инфибете можно найти на форумах, где общаются люди, страдающие рассеянным склерозом. И оказывается, что для многих этот препарат стал хорошим помощником:

- Я так боялась колоть эту Инфибету. Но врач сказал, что бесплатно мне можно выписать только ее. Но все страхи оказались напрасны. Уже два месяца делаю инъекции. Если как следует массировать место укола и еще какой-нибудь гель рассасывающий использовать – больных мест не будет. Температура повышалась раза три – но это переносимо. Зато руки-ноги стали более чувствительными, координация восстановилась.

- По сравнению со многими аналогами мне Инфибета подошла лучше всего. Побочек вообще почти нет. Ну бывают шишки на местах уколов, но это ерунда.

И таких рассказов немало.

Другая группа пациентов испытывает нежелательные симптомы и, нередко, опасается вводить себе полную дозу препарата:

- Я постепенно увеличиваю дозу. Очень медленно. Иначе сразу падаю со всеми побочками.

И, наконец, есть больные, которые не переносят Инфибету вообще или она оказывается для них неэффективной:

- Это кошмар какой-то, что со мной творилось, после укола Инфибеты. Так, мало того, состояние ухудшилось.

- Никакого ожидаемого эффекта на меня Инфибета не оказала, увы.

- Мучился, колол Инфибету, но обострения не избежал. Теперь надо что-то другое пробовать.

Видя такой разброс мнений о результативности инъекций Инфибеты, нужно сделать вывод о том, что этот препарат следует пробовать. Конечно, в этот период важно находиться в контакте с вашим лечащим врачом, чтобы обсудить с ним любые изменения вашего состояния. Но только такой, индивидуальный, подход к лечению позволит вам определить, насколько действие препарата окажется благотворным именно для вас.

Форма выпуска: Лиофилизат

Автор отзыва: Роза (гость), дата добавления: 03.12.2017

Результат: положительный отзыв

Помогает, но с ногами будут проблемы

Недостатки: тяжело привыкать, много побочных эффектов

Инфибет предназначается для людей, страдающих от рассеянного склероза. Я колю его вот уже два года подряд и буду рада поделиться личными впечатлениями. Может кому-то пригодится. В первые пару месяцев шел процесс привыкания к препарату. Часто поднималась температура, я плохо спала по ночам и в голове то и дело лезли суицидальные мысли. Это нужно просто перетерпеть. Поверьте, потом пройдет и жар и боль. Улучшится настроение. Даже красное пятно в месте уколов уменьшится, а то сначала оно совершенно жутких размеров. Из постоянных побочных эффектов: покалывание в ногах, боли. Бывают дни, когда мне сложно подняться с кровати и пойти куда-то, но в целом чувствую себя все равно лучше, чем до начала курса лечения.

Автор отзыва: Ната (гость), дата добавления: 06.12.2017

Результат: положительный отзыв

Очень дорогой, но он реально не дает болезни развиваться

Преимущества: Эффективный, останавливает развитие болезни

Недостатки: Очень дорогой, вначале терапии вызывает лихорадочное состояние, тяжело найти в аптеках

Скажу сразу - Инфибета не лечит рассеянный склероз, лучше после него не становится. Его польза в том, что не становится хуже, болезнь останавливает свое развитие. Когда брату делали укол, он уже еле ходил, врачи говорили, скоро ноги отнимутся вскоре. Но нет, вот уже полгода прошло, а его состояние не ухудшается, пока что инвалидное кресло не требуется. И в плане ума дальнейшего ухудшения нет, хотя за эти полгода по прогнозам он должен был стать, как несознательный ребенок. Врач говорит, если делать уколы время от времени, у брата получится всю жизнь прожить без ухудшений. Вот только препарат жутко дорогой, уколы делают через день, и в месяц уходит около 30 тыс. рублей. И не удивляйтесь, если сразу после начала терапии будет что-то типа ГРИППа, это просто побочный эффект, который быстро пройдет.

Автор отзыва: Кира (гость), дата добавления: 07.12.2017

Результат: положительный отзыв

Недостатки: возможны побочки

Врач назначил Инфибета взамен Экставии, после которой у меня начались проблемы с сердцем. Скажу честно, из-за множества побочек, указанных в аннотации к лекарству, я очень боялась делать инъекции Инфибеты, но как потом оказалось страхи мои ничем не оправдались. Да, в первый месяц применения препарата часа через два поднималась температура, бил озноб, крутило и ломало ноги и все эти неприятные ощущения длились около полутора часов. На данный момент на Инфибете я нахожусь два месяца, никаких побочек не наблюдаю, а только положительная динамика, вернулась чувствительность к рукам-ногам, восстановилась координация. Кстати, для того, чтобы на месте инъекции не образовывались шишки, я сразу после введения препарата, место укола хорошо массирую плюс рассасывающим гелем обрабатываю.

Автор отзыва: Светлана (гость), дата добавления: 12.09.2018

Результат: отрицательный отзыв

Колю инфибету два года, ноги стали очень слабые, иногда волочу их, язык заплетается, как у алкаша, раньше такого не было, до этих уколов чувствовала себя намного лучше. Хочу перестать колоть.

Автор отзыва: Эдуард Муратович (гость), дата добавления: 05.12.2017

Результат: положительный отзыв

Облегчает состояние при рассеянном склерозе

Преимущества: Прекратились обострения

Недостатки: Не нравится все время делать уколы

Раз в два дня хожу в поликлинику на уколы, назначили бесплатно. Медсестра у нас очень опытная и делает легко, совершенно без боли. На месте уколов возникает покраснение, иногда больше, иногда совсем мало, может слегка припухнуть место, вводят подкожно, поэтому ничего удивительного, врач предупредил, что так может быть, по этому поводу не переживаю. Переношу относительно нормально. Минус в том, что алкоголь теперь под запретом, даже пиво нельзя выпить. Но плюс в том, что грипп теперь не страшен, так как препарат поддерживает иммунитет, это его побочное действие, которое меня более чем устраивает, так как в моем возрасте вирусное заболевание было бы совсем не к месту. Нежелательных реакций особо не вижу. Со стороны сердца и сосудов первое время замечал тахикардию и одышку, но не берусь утверждать, что это стопроцентно следует связывать с уколами. В целом, лечение проходит как и запланировано, настраиваюсь на положительный результат и долгое лечение, хочу сам научиться ставить уколы, чтобы не быть привязанным к поликлинике, но строго подкожно могу и не попасть.

Вопросы о рассеянном склерозе

Интерфероны бета 1 в (Бетаферон, Экставия, Ронбетал)

Наша лечащий врач сказала, даже если будем проходить консультацию у Вас, Вы все равно будете рекомендовать Интерферон 1б (Биокад), это так? т.к. в данный момент так и происходит, по её словам.

gasol92 писал(а): Добрый день!

Назначили препарат Интерферон бета 1б (Биокад) на сколько он хороший от других препаратов (ребиф, копаксон и др) ? Так же читал что данный препарат очень болезнененный.. правда ли?

Правильно ли врач назначил данный препарат при Edds 2 ?

Это Ронбетал. Почитайте про него и сами все поймете ((

gasol92 писал(а): Наша лечащий врач сказала, даже если будем проходить консультацию у Вас, Вы все равно будете рекомендовать Интерферон 1б (Биокад), это так? т.к. в данный момент так и происходит, по её словам.

gasol92 писал(а): Добрый день!

Правильно ли врач назначил данный препарат при Edds 2 ?

Это Ронбетал. Почитайте про него и сами все поймете ((

Я работаю неврологом с 1997 года, с 1998 года в СПб единичные пациенты получали бетаферон (оригинальный интерферон бета 1в).
То есть, можно сказать, что опыт применения интерферонов у меня 20 лет.
Но я никому не рекомендовал применять ронбетал. На мой взгляд, препарат значительно отличается от оригинала (не в лучшую сторону).
В то же время, существует Российский аналог бетаферона - Инфибета, который по эффективности и переносимости очень немного уступает бетаферону.
То, что Вы говорите о Вашем враче, я не могу комментировать.

Александр Геннадьевич, спасибо за Ваш ответ!
Если пройти консультацию у Вас, и по окончании этого Вы будете рекомендовать инфибету (либо другой препарат),это как то может повлиять на дальнейшее получения рецепта по прописке?

Это Ронбетал. Почитайте про него и сами все поймете ((

Я совсем запуталась. Скажите препарат Интерферон бета 1d это тоже самое что Инфибета?
Дело в том, что я с февраля 2018 получаю Интерферон бета "БИОКАД" у меня на него побочка: Грипоподобное состояние, шишки на местах уколов, краснота и вообще болезненное ощущение от уколов. Да и сам укол болючий!
Прочитала, что на Инфобету нет такой побочки. Могу ли я попросить врача о замене препарата? Хотя я озвучивала побочку, сказали потерпеть идет привыкание. а когда оно настанет это привыкание. около года - сказала мне невролог. Стоит терпеть год, чтобы понять, подошел тебе препарат или нет, если я так и ставлю уколы с жаропонижающими?

Уважаемые врачи! У меня такой вопрос. Я 3й год на инфибете. В первые полгода появлялись активные очаги новые 2 шт, потом через полгода ещё 1 активный, далее активные очаги появляться перестали, и сейчас каждые полгода появляются по 1-2 новых, не копящих контраст. Началось все с 19, сейчас их 24. Это нормально? Я чувствую себя хорошо, веду активную обычную жизнь, по неврологическому осмотру пожалуй отклонение это только то, что я не очень уверенно с закрытыми глазами достаю до носа левой рукой, правой-нормально. Церебро-спиральная форма, ставят ремиттирующее течение. На эти новые очаги можно как то повлиять, чтобы они не появлялись так часто? Я ещё молодая, и если так будет продолжаться, то у меня просто закончится место в голове от этих очагов. Или может это нормально?

Интересует именно мнение врачей.

Matreshka писал(а): Уважаемые врачи! У меня такой вопрос. Я 3й год на инфибете. В первые полгода появлялись активные очаги новые 2 шт, потом через полгода ещё 1 активный, далее активные очаги появляться перестали, и сейчас каждые полгода появляются по 1-2 новых, не копящих контраст. Началось все с 19, сейчас их 24. Это нормально? Я чувствую себя хорошо, веду активную обычную жизнь, по неврологическому осмотру пожалуй отклонение это только то, что я не очень уверенно с закрытыми глазами достаю до носа левой рукой, правой-нормально. Церебро-спиральная форма, ставят ремиттирующее течение. На эти новые очаги можно как то повлиять, чтобы они не появлялись так часто? Я ещё молодая, и если так будет продолжаться, то у меня просто закончится место в голове от этих очагов. Или может это нормально?

Интересует именно мнение врачей.

Эффективность препаратов, в первую очередь, оценивается клинически (отсутствие, уменьшение частоты обострений).
Появление новых очагов на МРТ - признак недостаточного (субоптимального) ответа на проводимую терапию. Накопление очагами контраста - косвенный признак воспаления. НО МРТ с контрастом мы делаем 1 раз в год/пол года. Что происходит за период между МРТ мы не знаем. Появление новых Т2 очагов говорит о том, что между проведением МРТ был эпизод/эпизоды активности заболевания.
То есть, если появились новые очаги, инфибета работает не на 100%. И это показание к замене препарата.
На что менять - сложный вопрос. Есть Российские глатирамера ацетаты, которые не вполне соответствуют оригинальному Копаксону. Есть Тизабри - очень эффективный препарат, у которого существуют определенные ограничения. Теоретически можно по региональной льготе получать Лемтраду, Текфидеру.

Копаксон по эффективности соответствует бетаферону и ребифу (оригинальные препараты). Инфибета - подделка, не плохая, но подделка. В смысле воспроизведенный препарат или биоаналог.
Лемтрада и Тизабри имеют побочные эффекты, но они спасают от проявлений РС.
Абаджио по эффективности не выше инфибеты, может подойдет, может нет.

Инфибета: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Infibeta

Код ATX: L03AB08

Действующее вещество: интерферон бета-1b (Interferon beta-1b)

Производитель: Генериум, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 32250 руб.

Инфибета – препарат на основе интерферона, применяемый для лечения рассеянного склероза.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: аморфный, от слегка желтоватого до белого цвета (в картонной пачке 1 или 3 контурных ячейковых упаковки по 5 флаконов в каждой в комплекте со шприцем, иглами для приготовления раствора и для подкожного введения, растворителем во флаконах по 1,2 мл, салфетками спиртовыми, а также инструкция по применению Инфибеты).

Состав на 1 флакон лиофилизата:

активное вещество: интерферон бета-1b – 0,3 мг (соответствует 9,6 млн ME);
вспомогательные компоненты: маннитол – 15 мг; человеческий альбумин – 15 мг.

Состав на 1 флакон растворителя: хлорид натрия – 5,4 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Активное вещество препарата Инфибета – интерферон бета-1b, обладает иммуномодулирующей и противовирусной активностью. Механизм его воздействия при PC (рассеянном склерозе) окончательно неизвестен. Однако установлено, что биологический эффект вещества опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, обнаруженными на поверхности клеток человека.

При связывании интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцируется экспрессия ряда веществ, которые рассматриваются как медиаторы биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяется в сыворотке и фракциях клеток крови пациентов, которые получали интерферон бета-1b. Вещество уменьшает связывающую способность рецептора интерферона и увеличивает его деградацию и интернализацию. Применение Инфибеты повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

При ремитирующей и вторично-прогрессирующей форме РС на фоне терапии интерфероном бета-1b снижается частота (на 30%) и тяжесть клинических обострений заболевания, число госпитализаций и потребность в применении глюкокортикостероидов, удлиняется время ремиссии.

При вторично-прогрессирующем PC применение Инфибеты позволяет задержать дальнейшее прогрессирование болезни и наступление инвалидности, в т. ч. в тяжелой форме (состояние, когда пациенты вынуждены пользоваться инвалидным креслом постоянно) на срок до 12 месяцев. Этот эффект отмечается у больных с/без обострений заболевания, а также с любым индексом инвалидизации (в клинических исследованиях принимали участие пациенты с оценкой 3–6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).

Согласно результатам магнитно-резонансной томографии головного мозга, проводимой у больных с двумя формами РС, на фоне применения Инфибеты подтверждается существенное положительное воздействие терапии на тяжесть патологического процесса и значительное снижение образования новых активных очагов.

Сывороточные концентрации интерферона бета-1b после подкожного введения в рекомендуемой дозе 0,25 мг низкие либо не определяются совсем. Поэтому информации о фармакокинетических процессах вещества у больных с РС, получающих Инфибету, нет.

При применении препарата в дозе 0,5 мг время достижения C_max (максимальной концентрации) интерферона бета-1b в плазме – 1–8 часов после инъекции, C_max составляет примерно 40 МЕ/мл. Абсолютная биологическая доступность вещества – приблизительно 50%. В случае внутривенного введения препарата клиренс и Т_1/2 (период полувыведения) интерферона бета-1b из сыворотки в среднем составляют соответственно 30 мл/мин/кг и 5 часов. При введении препарата через день повышение концентрации интерферона бета-1b в плазме крови не отмечается, а фармакокинетика вещества на протяжении курса лечения остается неизменной.

Если 0,25 мг препарата вводится подкожно через день, содержание маркеров биологического ответа (неоптерина, β2-микроглобулина и иммуносупрессивного цитокина, интерлейкина-10) в сравнении с исходными показателями значительно возрастает через 6–12 часов после введения первой дозы Инфибеты. Концентрация этих веществ достигает максимальных значений через 40–124 часа и остается повышенной в течение семидневного (168 часов) периода исследования.

Показания к применению

КИС (клинически изолированный синдром; единственный клинический эпизод демиелинизации, который позволяет допустить наличие РС после исключения альтернативных диагнозов), имеющий достаточную выраженность воспалительного процесса для назначения кортикостероидов для внутривенного введения;
РРС (ремиттирующий рассеянный склероз): с целью уменьшения тяжести и частоты обострений у амбулаторных пациентов (т. е. больных, которые способны ходить без посторонней помощи) в случае наличия указаний в анамнезе не меньше двух обострений за последние 2 года, после которых наблюдалось полное/частичное восстановление неврологического дефицита;
вторично-прогрессирующий РС с активным течением, что характеризуется обострениями либо выраженным ухудшением неврологических функций на протяжении последних двух лет: с целью снижения степени тяжести и частоты клинических обострений заболевания, а также для замедления темпов прогрессирования болезни.

Противопоказания

декомпенсированная печеночная недостаточность;
суицидальные мысли и/или тяжелая депрессия;
беременность, период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Инфибета назначается под врачебным контролем):

болезни сердца, включая сердечную недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA, кардиомиопатия;
моноклональная гаммапатия;
отягощенный анамнез по судорогам;
нарушение печеночной функции;
тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Инфибета, инструкция по применению: способ и дозировка

Начинать терапию необходимо под наблюдением врача, который имеет опыт лечения РС. Вопрос о продолжительности применения Инфибеты в настоящее время остается нерешенным, поэтому длительность лечения определяет врач.

Для приготовления инъекционного раствора используется прилагаемый растворитель во флаконе (0,54% раствор хлорида натрия). Во флакон с Инфибетой с помощью шприца вводится 1,2 мл растворителя. Флакон не следует встряхивать, порошок должен полностью раствориться. Перед применением приготовленный раствор нужно осмотреть. При изменении цвета препарата или наличии в нем частиц использовать его нельзя. В 1 мл полученного раствора содержится 0,25 мг (8 млн. ME) интерферона бета-1b.

Препарат Инфибета предназначен для подкожного введения.

Разовую дозу – 1 мл готового раствора (0,25 мг препарата), вводят через день. В начале терапии рекомендовано титрование дозы, которое проводится согласно описанной ниже схемы.

Инфибета вводится в начальной дозе 0,25 мл (0,062 5 мг), каждое последующее ведение (через день) дозу постепенно увеличивают до 1 мл (0,25 мг). Длительность периода титрования дозы определяется переносимостью препарата и устанавливается индивидуально.

При единственном клиническом эпизоде демиелинизации, который позволяет предположить наличие РС, рекомендуется соблюдать следующую схему титрования [готовый раствор в мл (лиофилизат в мг)]:

1–3 введение: 0,25 мл (0,062 5 мг);
4–6 введение: 0,5 мл (0,125 мг);
7–9 введение: 0,75 мл (0,187 5 мг);
дальнейшее применение: 1 мл (0,25 мг).

При рецидивирующе-ремиттирующем склерозе пациентам, у которых за прошедшие два года произошло менее 2 обострений, либо при вторично-прогрессирующем РС пациентам, у которых на протяжении прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, Инфибету назначать не рекомендуется.

В случае отсутствия улучшения на фоне терапии (например, при стойком прогрессировании заболевания по шкале EDSS на протяжении 6 месяцев, или при необходимости проведения трех и больше курсов терапии глюкокортикостероидами или кортикотропином), применение Инфибеты следует прекратить.

Раствор должен готовиться непосредственно перед использованием. Флакон с растворителем нужно предварительно достать из холодильника (за 10–15 минут) до инъекции.

Для введения Инфибеты рекомендуется использовать шприц с короткой иглой. Готовый раствор вводится в мягкие ткани, которые расположены вдали от нервов и суставов, а именно:

живот (кроме области пупка и талии);
руки (задняя поверхность плеча);
передняя и наружная боковая поверхности бедер (кроме области колена и паха);
ягодицы.

Место для инъекций нужно выбирать каждый раз новое, для удобства его после каждой инъекции лучше фиксировать на схеме.

Не следует вводить Инфибету в участки, где ощущаются припухлости, бугорки, твердые узлы либо чувствуется боль. Нельзя делать инъекции в области кожи измененного цвета, а также при наличии повреждений, корочек или углублений. При обнаружении подобных кожных изменений необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Побочные реакции, которые отмечались с частотой 2% и выше, чем при применении плацебо (неактивного препарата) у больных, получавших при проведении клинических исследований 0,25 мг (или 0,16 мг/м 2 ) интерферона бета-1b через день курсом до трех лет:

мочеполовая система: императивные позывы к мочеиспусканию; у мужчин – импотенция, у женщин – ациклические маточные кровотечения (метроррагия);
лимфатическая система и кровь: лимфоцитопения ( 3 ), нейтропения ( 3 ), лейкопения ( 3 ), лимфаденопатия;
нервная система: нарушение координации, бессонница;
пищеварительная система: боль в животе;
дыхательная система: одышка;
сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления;
опорно-двигательный аппарат: миалгия, миастения, судороги в ногах;
кожа: поражение кожи, сыпь;
алиментарные и метаболические нарушения: повышение активности ферментов в крови – аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы (в 5 раз от исходного значения);
общие реакции: реакции и некроз в месте введения раствора, общее недомогание, озноб, головная боль, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов (может быть ослаблен применением нестероидных противовоспалительных препаратов), повышение температуры тела, периферический отек, боль в груди, боли различной локализации.

Опыт применения Инфибеты для лечения РС достаточно ограничен, в связи с этим нарушения, возникающие с низкой частотой, могли быть еще не зафиксированы.

Побочные реакции, зарегистрированные при проведении постмаркетинговых наблюдений [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

Читайте также: