Синактен депо от рассеянного склероза

Состав

В 1 мл суспензии 1 мг тетракозактида гексаацетата.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1 мл.

Фармакологическое действие

Стимулятор кортикотропных гормонов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетический полипептид, имеющий свойства природного эндогенного кортикотропина— адренокортикотропного гормона. Стимулирует в надпочечниках синтез стероидов (ГКС и МКС) из холестерина, в меньшей степени влияет на синтез андрогенов.

Механизм действия связан со связью с рецепторами клеток коры надпочечников с образованием гормон-рецепторного комплекса, который активирует аденилатциклазу. В результате этого усиливается образование циклического АМФ, активирующего протеинкиназу. Последняя способствует синтезу прегненолона, из которого и образуются ш.

Препарат оказывает иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, влияет на все виды обмена.

Абсорбция на цинка фосфате обеспечивает медленное высвобождение действующего вещества и длительное действие. После внутримышечного применения уровень кортизола в крови остается на повышенном уровне 24-36 часов. Расщепляется сначала эндопептидазами (трипсин, калликреин, плазмин, тромбин) до неактивных олигопептидов, затем аминопептидазами до аминокислот. Выводится почками.

Показания к применению

миоклоническая энцефалопатия;
обострение рассеянного склероза;
пемфигус, экзема, псориаз;
диффузные болезни соединительной ткани (в случае непереносимости ГКС);
ревматические заболевания;
язвенный колит, энтерит;
нефротический синдром;
для улучшения переносимости химиотерапии при онкологических заболеваниях;
с целью диагностики (используется препарат непролонгированного действия).

Противопоказания

инфекционные заболевания;
повышенная чувствительность;
острые психозы;
тяжелое течение гипертонической болезни;
язвенная болезнь в стадии обострения;
острый эндокардит;
синдром Иценко-Кушинга;
рефрактерная ХСН;
период новорожденности;
недоношенные дети;
беременность.

Побочные действия

Синактен Депо, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Суспензия вводится только внутримышечно. Перед инъекцией ампулу нужно хорошо встряхивать. В острых случаях лечение начинают с ежедневного применения, а через 3 дня переходят на интермиттирующую терапию. Назначается минимально эффективная доза, а снижение дозировки проводится постепенно.

Взрослым назначают 1 мг/сутки, по исчезновении острых симптомов — по 1 мг раз в 3 дня. При достижении эффекта доза снижается — 0,5 мг каждые 3 дня.

Детям грудного возраста — 0,25 мг/сутки каждые 2-8 дней в зависимости от заболевания и состояния ребенка. Детям младшего возраста — 0,25-0,5 мг/сутки.

В случае применения препарата с диагностической целью, определяют концентрацию 17-гидроксикортикостероидов до и после в/м инъекции (0,25 мг) через 30 мин. Если их концентрация увеличится на 200 нмоль/л и более, функция коры надпочечников считается нормальной.

Передозировка

Передозировка проявляется задержкой жидкости, развитием синдрома Кушинга. Лечение препаратом либо прекращают, либо снижают его дозу. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Кетоконазол при одновременном применении с Тетракозактидом ослабляет его влияние на надпочечники. Тетракозактид в свою очередь ослабляет действие гипогликемических и гипотензивных препаратов.

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги

Кортикотропин, Тетракозактид.

Отзывы о Синактене Депо

Препараты АКТГ назначают с диагностической целью, после длительного применения глюкокортикоидов с целью в стимуляции коры надпочечников, которая угнетается приемом глюкокортикоидов. В настоящее время пользуются синтетическим аналогом АКТГ тетракозактрином, основными преимуществами которого является незначительное количество побочных эффектов. В то же время у некоторых пациентов отмечаются выраженные отеки, повышение АД и гипертрихоз. Препарат Синактен Депо применяют с лечебной целью в комплексной терапии бронхиальной астмы, коллагенозов, дерматозов, язвенного колита.

При ранней миоклонической энцефалопатии у детей, а также синдроме Уэста сразу же, одновременно с базовыми противоэпилептическими препаратами, назначают Синактен-Депо, который регулирует судорожную активность головного мозга. Чаще всего встречаются отзывы о применении препарата именно при этих заболеваниях.

Обычно препарат хорошо переносился, если отмечалась гиперчувствительность, то реакция появлялась после первой инъекции (слабость, одышка, чувство жара, крапивница). Наиболее типичными побочными реакциями были возбуждение, бессонница, эндокринные нарушения, понижение сопротивляемости к инфекциям. У многих отмечалась задержка воды в организме, что можно предупредить бессолевой диетой. У детей младшего возраста нужно регулярно проводить эхокардиографию, поскольку существует возможность появления гипертрофии миокарда.

Цена Синактена Депо, где купить

Купить Синактена Депо можно приобрести только в некоторых аптеках Москвы. Стоимость 1 ампулы препарата составляет 1800 — 2500 руб.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Синактен депо является препаратом пролонгированного действия с постоянным составом и отсутствием чужеродных белков. Синактен депо оказывает воздействие на кору надпочечников и имеет свойства адренокортикотропных гормонов.

Терапевтический эффект препарата обусловлен стимуляцией коры надпочечников, в результате чего в их тканях происходит снижение концентрации холестерина и аскорбиновой кислоты.

Кроме того, препарат Синактен депо обладает противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием, а также участвует практически во всех метаболических процессах, в том числе белкового, углеводного, липидного и минерального типа.

Состав и форма выпуска препарата Синактен депо

Основным активным веществом препарата Синактен депо является тетракозактид.

Форма выпуска препарата – суспензия для инъекционного введения.

Показания к применению препарата Синактен депо

Препарат Синактен Депо обладает достаточно широким спектром показаний. Он успешно применяется для лечения больных со следующими состояниями:

рассеянным склерозом и его обострением;
миоклонической энцефалопатией;
коллагенозами, в случае отсутствия эффективности глюкокортикостероидной терапии либо индивидуальной непереносимости глюкокортикостероидов;
псориазом;
экземой;
пемфигоидом;
язвенным колитом;
бронхиальной астмой при обострении;
ангионевротическим отеком;
нефротическим синдромом;
гипофункцией коры надпочечников.

Кроме того, препарат Синактен депо может быть назначен онкологическим больным, чаще всего для того, чтобы облегчить побочные эффекты при прохождении химиотерапевтического лечения.

Ввиду того, что препарат Синактен депо относится к гормональным средствам, назначать его самостоятельно категорически не рекомендуется. Перед началом терапии пациентам назначается проведение тщательного обследования и дифференциальной диагностики, что позволяет установить точный диагноз, на основании чего определяется целесообразность и безопасность применения препарата Синактен Депо.

Дозировка и способ введения препарата Синактен депо

Синактен депо выпускается в виде ампул, наполненных суспензией для внутримышечного введения. В состав препарата входит основное действующее вещество (тетракозактид) и вспомогательные компоненты.

Согласно инструкции производителя, внутримышечные инъекции выполняются однократно в сутки по 1мг.

Перед тем как набрать лекарственное средство в шприц, ампулу необходимо как следует встряхнуть.

Выбор оптимальной дозировки определяется в соответствии с заболеванием и целями применения. Для того, чтобы купировать астматический статус у пациента с бронхиальной астмой и при лечении онкологических патологий назначают введение препарата в количестве 1мг, с интервалом в 12 часов.

После того, как острый приступ снят, дозировку препарата Синактен депо можно снизить до 0,5мг один раз в два-три дня. Резкая отмена препарата недопустима, так как это действие может привести к ухудшению состояния больного.

Препарат Синактен депо можно применять для лечения детей с самых первых дней жизни. В таких случаях назначают дозировку 0,25мг/сутки. Детям младшего возраста препарат назначается в дозировке 0,25-0,5мг/сутки, подросткам – 0,5-1грамм/сутки.

Противопоказания к применению препарата Синактен депо

Применение препарата Синактен депо противопоказано пациентам со следующими состояниями:

повышенной чувствительностью к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки;
хронической недостаточностью деятельности сердца;
острым психозом;
инфекционными заболеваниями;
синдромом Ищенко-Кушинга;
адреногенитальным синдромом.

Кроме того, Синактен депо не применяют для лечения беременных женщин и недоношенных детей.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача препарат необходимо использовать для лечения больных, страдающих сахарным диабетом, повышенным артериальным давлением, миастениями, остеопорозом, склонностью к тромбообразованию.

Особые указания к применению препарата Синактен депо

При наличии необходимости может быть назначено длительное применение препарата Синактен депо, но в этих случаях больной должен соблюдать диету, прежде всего, ограничив количество соли. Эта мера поможет предотвратить электролитный дисбаланс. Некоторым больным проводят заместительную терапию калиевыми препаратами.

Одновременное применение препарата Синактен депо и лекарственных средств для лечения сахарного диабета или препаратов для снижения артериального давления, чаще всего требует повышения дозировки Синактен депо.

Применение препарата Синактен депо для лечения пациентов детского возраста предполагает постоянный контроль роста ребенка и состояния его сердца, для чего назначают проведение электрокардиограммы (не реже двух раз в месяц).

Правила и срок хранения препарата Синактен депо

Место хранения препарата Синактен депо должно быть сухим, проветриваемым, защищенным от попадания прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 15 градусов Цельсия. Беречь от попадания в детские руки.

Срок годности препарата составляет три года.

Для транспортирования должен использоваться специальный контейнер-холодильник.

Для приобретения препарата Синактен депо в аптеке требуется рецепт лечащего врача.

Передозировка препаратом Синактен депо

Введение препарата Синактен депо в дозировке, превышающей рекомендуемую, может сопровождаться развитием следующих симптомов: отеков, повышения активности коры надпочечников (синдрома Кушинга).

Побочные эффекты препарата Синактен депо

При применении препарата Синактен депо у больных может отмечаться развитие следующих состояний:

аллергических реакций – крапивницы, ощущения жара, зуда, одышки, отека Квинке;
изменений в костях и мышцах – остеопороза, мышечной слабости, перелома трубчатых костей и позвонков, разрывов сухожилий;
нарушения пищеварения – метеоризма, пептических язв, прободения язв, кровотечений, панкреатита;
изменения кожных покровов – кровоизлияний, покраснений, повышенного потоотделения, акне, пигментации кожных покровов;
поражений нервной системы – судорог, отека соска зрительного нерва, повышения внутричерепного давления, головокружения, изменений психики, головной боли;
эндокринных расстройств – задержки в организме натрия и жидкости, потери калия, кальция, нарушения менструального цикла, синдрома Кушинга, замедления роста у детей, сахарного диабета, гирсутизма у женщин;
повышения артериального давления;
воспаления сосудов;
сердечной недостаточности;
повышения аппетита;
повышения массы тела.

Чаще всего побочные эффекты от применения препарата Синактен депо развиваются при некорректно подобранной дозировке средства, а также у больных, имеющих противопоказания к его использованию. Для того, чтобы избежать возникновение осложнений, перед началом терапевтического курса необходимо провести комплексное медицинское обследование на предмет выявления возможных противопоказаний.

Диагностика и лечение рассеянного склероза предлагается в клинике неврологии Юсуповской больницы, оснащенной инновационным оборудованием, обеспечивающим максимально точные результаты исследований. Лечение проводится с применением ультрасовременных методик и использованием лекарственных средств последнего поколения, в том числе Синактен депо. Отзывы наших пациентов подтверждают высокие результаты лечения рассеянного склероза и других заболеваний неврологической сферы в Юсуповской больнице.

Записаться на консультацию к врачу-неврологу Юсуповской больницы и задать все интересующие вопросы можно нашим координаторам по телефону или онлайн на официальном сайте Юсуповской больницы.

Синактен депо: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Synacthen depot

Код ATX: H01AA02

Действующее вещество: тетракозактид (Tetracosactide)

Производитель: Никомед Австрия (Nycomed Austria) (Австрия); Сиба-Гейги (Ciba-Geigy) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Синактен депо – препарат с противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием, влияющий на жировой, углеводный, минеральный и белковый обмен.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Синактена депо – суспензия для внутримышечного введения (в ампулах по 1 мл, по 1 или 10 ампул в картонной пачке).

Активное вещество в составе 1 мл суспензии: гексаацетат тетракозактида – 1 мг.

Фармакологические свойства

Тетракозактид – активное вещество Синактена депо, состоит из первых 24 аминокислот, которые входят в состав естественного АКТГ (адренокортикотропного гормона). Тетракозактид, также, как и АКТГ, стимулирует продукцию минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов корой надпочечников, и, в меньшей степени, андрогенов. Это обеспечивает терапевтический эффект Синактена депо при заболеваниях, которые обычно поддаются лечению глюкокортикостероидами.

Тетракозактид оказывает иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен и тормозит развитие соединительной ткани.

Фармакологическая активность тетракозактида с активностью глюкокортикостероидов сравниться не может, так как под влиянием АКГГ, в противоположность лечению одними глюкокортикостероидами, ткани подвержены воздействию физиологического спектра кортикостероидов.

Фармакодинамический ответ при применении повышенных доз Синактена депо не увеличивается, однако наблюдается пролонгирование его действия. При проведении более длительного курса наблюдается минимальное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы по сравнению с продолжительным применением глюкокортикостероидов.

Во время терапии происходит связывание АКТГ со специфическим рецептором мембраны клеток коры надпочечников. Образовавшийся комплекс гормон-рецептор приводит к активации аденилатциклазы, которая принимает участие в образовании циклического АМФ (аденозинмонофосфата).

После внутримышечного введения Синактена депо в дозе 1 мг концентрация кортизола увеличивается, его максимальные значения регистрируются на протяжении 8–12 часов после инъекции. В течение 24 часов повышенная концентрация кортизола сохраняется, затем приблизительно через 36–48 часов значение возвращается к исходному. Длительное действие Синактена депо обусловлено замедленным высвобождением тетракозактида.

После внутримышечной инъекции 1 мг Синактена депо плазменная концентрация тетракозактида варьирует в диапазоне 200–300 пг/мл, она поддерживается на протяжении 12 часов. Замедленное высвобождение активного компонента обеспечивается адсорбцией тетракозактида на фосфате цинка.

Кажущийся объем распределения вещества – приблизительно 0,4 л/кг.

Тетракозактид в плазме крови под действием ферментативного гидролиза быстро распадается сначала на неактивные олигопептиды, а затем на свободные аминокислоты. Период терминальной фазы полувыведения вещества – приблизительно 3 часа.

Выведение тетракозактида происходит, главным образом, почками. Через плацентарный барьер вещество не проникает. Не данных, подтверждающих или опровергающих проникновение тетракозактида в грудное молоко.

Показания к применению

ревматические заболевания: псориатический артрит, спондилоартрит, подагра, острый ревматический полиартрит, ревматоидный артрит, неспецифический инфекционный полиартрит;
неврологические заболевания: генерализованные криптогенные формы эпилепсии с гипсаритмией (формы эпилепсии с миоклонико-астатическими приступами или миоклоническими абсансами, синдромы Веста, Леннокса – Гасто), рассеянный склероз (при обострении), генерализованные неопределенные формы эпилепсии (эпилепсия с непрерывными комплексами спайк-волна в стадии медленного сна, синдром Ландау – Клеффнера, прочие неопределенные формы эпилепсии);
болезни соединительной ткани (коллагенозы): псориатический артрит, дерматомиозит, ревматизм, узелковый периартериит, системная красная волчанка, первичный ретикулез, саркоидоз, склеродермия;
заболевания органов пищеварительной системы: регионарный энтерит, язвенный колит;
болезни/состояния, при которых обычно показаны глюкокортикоиды (краткосрочная терапия): заболеваниями желудочно-кишечного тракта у больных, которые плохо переносят пероральное применение глюкокортикоидов; случаи, когда применение обычных доз глюкокортикоидов к адекватному эффекту не приводит;
онкологические заболевания (как дополнительный препарат для улучшения переносимости химиотерапии);
кожные болезни: многоформная экссудативная эритема, контактные дерматиты, псориатическая эритродермия и псориаз, распространенная экзема, истинная пузырчатка, диссеминированная эритематозная волчанка, красный плоский лишай, токсикодермии, почесуха (пруриго), истинная экзема, нейродермит;
заболевания глаз ревматического, аллергического и воспалительного генеза;
болезни органов дыхания: бронхиальная астма и заболевания аллергической этиологии;
состояния, при которых требуется предупреждение недостаточности надпочечников: межуточно-гипофизарная недостаточность, на фоне длительного применения больших доз кортикостероидов, стимуляция коры надпочечников при переходе на поддерживающие дозы кортикостероидных препаратов.

Противопоказания

сочетанное применение с антибиотиками при лечении инфекционных болезней;
синдром Иценко-Кушинга;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
адреногенитальный синдром;
острые психозы;
рефрактерная хроническая сердечная недостаточность;
новорожденные, недоношенные дети (из-за входящего в состав Синактена депо бензилового спирта, который может привести к тяжелым отравлениям);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Синактен депо назначается с осторожностью в случаях наличия следующих болезней/состояний):

хроническая почечная недостаточность;
анастомоз кишечника;
сахарный диабет;
бронхиальная астма (из-за повышенного риска развития анафилактических реакций);
склонность к тромбоэмболии;
артериальная гипертензия;
миастения;
дивертикулит;
остеопороз;
неспецифический язвенный колит.

Инструкция по применению Синактена депо: способ и дозировка

Синактен депо должен вводиться только внутримышечно. В начале терапии препарат применяется ежедневно. Примерно через 3 дня переходят в интермиттирующий режим.

Взрослым Синактен депо назначается в начальной разовой дозе 1 мг (1 раз в день). В онкологической практике и в острых случаях разовая доза может применяться 1 раз в 12 часов. После улучшения состояния обычно переходят на введение разовой дозы 1 раз в 2–3 дня. При развитии хорошего терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимальной – каждые 2–3 дня по 0,5 мг либо один раз в неделю по 1 мг.

Рекомендованный режим дозирования для детей:

дети младшего возраста 3–6 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг ежедневно; поддерживающая – 0,25–0,5 мг 1 раз в 2–8 дней;
детей школьного возраста 6–15 лет: начальная доза – 0,25–1 мг ежедневно; поддерживающая – 0,25–1 мг 1 раз в 2–8 дней.

Плазменную концентрацию гидроксикортикостероидов определяют до и через 30 минут после внутримышечной инъекции 0,25 мг Синактена депо. Если концентрация возрастает как минимум на 200 нмоль/л (70 мкг/л) и спустя 30 минут после инъекции будет выше 500 нмоль/л (180 мкг/л), функцию коры надпочечников считают нормальной.

В случае неопределенного результата кратковременного теста и с целью определения функционального резерва коры надпочечников внутривенно капельно вводят 0,25 мг препарата, после чего определяется динамика изменения плазменной концентрации гидроксикортикостероидов (дополнительно при необходимости определяется концентрации 17-кетостероидов и 17-гидроксикортикостероидов в суточной моче).

Побочные действия

В месте введения суспензии может появляться зуд, гиперемия, сыпь (местные реакции).

У детей, которые длительно получают Синактен депо в дозах, превышающих рекомендованные, возможно развитие гипертрофии миокарда и задержки роста.

Передозировка

Основные симптомы: задержка жидкости, развитие синдрома Кушинга.

Терапия: отмена Синактена депо, снижение дозы; симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.

Особые указания

Синактен депо должен применяться только по показаниям и под медицинским наблюдением.

Вводить препарат внутривенно нельзя.

До начала терапии следует удостовериться в отсутствии аллергических реакций и заболеваний (в особенности бронхиальной астмы). Также важной является информация о том, лечился ли ранее пациент препаратами АКТГ, и не было ли у него реакций гиперчувствительности на эти лекарственные средства. Если во время инъекции или после введения препарата наблюдается развитие местных/системных аллергических реакций (например, в виде выраженной эритемы и болезненности в месте инъекции, крапивницы, зуда, чувства жара, одышки или выраженной слабости), терапию прекращают. В дальнейшем от применения любых препаратов АКТГ нужно отказаться.

Пациентам, которые перенесли травму или хирургическую операцию в период применения Синактена депо либо в пределах одного года после окончания терапии, показано увеличение дозы тетракозактида или возобновление лечения этим препаратом. В некоторых случаях дополнительно назначаются глюкокортикоиды быстрого действия.

Во время терапии должна использоваться минимальная эффективная доза тетракозактида. Уменьшение дозы проводят постепенно. Проведение длительного курса может стать причиной развития относительной недостаточности системы гипофиз-надпочечники, которая может сохраняться на протяжении нескольких месяцев после отмены Синактена депо. В таких случаях решают вопрос о назначении соответствующей заместительной терапии.

Усиление действия тетракозактида может наблюдаться у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

В период терапии возможно развитие нарушений со стороны психической сферы (например, в виде эйфории, бессонницы, колебаний настроения и выраженной депрессии или психотических явлений). Также могут усиливаться уже имеющиеся психотические тенденции и эмоциональная лабильность.

Для лечения поражения глаз при простом герпесе следует соблюдать осторожность, поскольку это может вызвать перфорацию роговицы. При длительном применении Синактена депо возможно появление глаукомы или задней подкапсульной катаракты.

Терапия тетракозактидом может активировать латентный амебиаз, поэтому до начала применения препарата латентный/активный амебиаз должен быть исключен.

В случаях, если терапия назначается пациентам с положительной реакцией Манту или латентным туберкулезом, за состоянием больного должно быть установлено наблюдение. При длительном применении Синактена депо таким пациентам показана профилактическая химиотерапия.

При проведении вакцинации либо любой другой процедуры иммунизации нужно принимать во внимание, что на фоне применения тетракозактида образование антител понижается.

В большинстве случаев реакции гиперчувствительности появляются на протяжении первых 30 минут после введения суспензии.

При длительном применении Синактена депо может возникнуть необходимость в проведении заместительной терапии препаратами K+.

Задержку воды и Na+ в организме обычно можно контролировать/предупредить при помощи бессолевой диеты.

При назначении длительного курса детям следует следить за ростом. Из-за вероятности развития гипертрофии миокарда, в период лечения у детей до 7 лет необходимо регулярно осуществлять ЭКГ-контроль.

При управлении автотранспортными средствами пациенты должны учитывать вероятность влияния Синактена депо на центральную нервную систему, что требует соблюдения усиленных мер предосторожности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Синактен депо во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Терапия Синактеном депо противопоказана детям младше 3 лет из-за входящего в состав суспензии бензилового спирта, ввиду высокого риска токсических/аллергических реакций, вплоть до летального исхода.

При проведении длительного лечения у детей требуется регулярный контроль роста.

Детям младшего возраста нужно регулярно проводить эхокардиографию.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности Синактен депо следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Данные о значимом взаимодействии Синактена депо с другими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

В период терапии может потребоваться увеличение дозы препаратов с гипогликемическим и гипотензивным действием.

Аналоги

Аналогами Синактена депо являются: Нордитропин НордиЛет, Хуматроп, Соматропин, Динатроп, Биосома, Генотропин, Сайзен, Джинтропин, Растан, Омнитроп.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синактене депо

Отзывы о Синактене депо немногочисленные. Большинство из них относится к применению препарата у детей в качестве противосудорожного средства. Чаще всего наблюдается положительная динамика, хотя эффект развивается не сразу. Есть отзывы, указывающие на развитие побочных реакций. Также некоторые пользователи отмечают недостаточное терапевтическое действие.

Цена на Синактен депо в аптеках

Примерная цена на Синактен депо (1 ампула) – 2250–2400 руб.

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синактен ® Депо

Суспензия для в/м введения	1 мл
тетракозактид	1 мг

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, натрия фосфат, натрия хлорид, бензиловый спирт (консервант), натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл - ампулы (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.

Фармакокинетика

V d составляет 0.4 л/кг.

В плазме тетракозактид распадается при участии плазменных эндопептидаз до неактивных олигопептидов, и затем, при участии аминопептидаз - до свободных аминокислот. 95-100% меченого радиоактивностью тетракозактида выводится с мочой в течение 24 ч.

После в/в введения процесс выведения происходит в 3 фазы, T 1/2 составляет в среднем 7 мин, 37 мин и 3 ч соответственно.

Показания активных веществ препарата Синактен ® Депо

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G35	Рассеянный склероз
K51	Язвенный колит
K52	Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
L10	Пузырчатка [пемфигус]
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L40	Псориаз
N04	Нефротический синдром
Z03	Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и воды в организме, отеки, при длительном применении в высоких дозах у детей - задержка роста.

Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стероидная миопатия, повышение АД, при длительном применении в высоких дозах у детей - обратимая гипертрофия миокарда.

Со стороны ЦНС: психические нарушения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.

Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.

Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Применение у детей

При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.

Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.

Особые указания

C осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.

Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.

Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.

Читайте также: