Пирогенал в нервная система

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирогенал

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi	10 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi	100 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi	25 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi	50 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Показания препарата Пирогенал

Препарат предназначен для неспецифической терапии:

• в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
• травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
• торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
• хронических заболеваний печени;
• стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
• тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
• воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
• спаечной болезни брюшной полости;
• венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
• в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A18	Туберкулез других органов
A51	Ранний сифилис
A52	Поздний сифилис
A54	Гонококковая инфекция
A55	Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
A56	Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
A57	Шанкроид
A58	Паховая гранулема
A59	Трихомоноз
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A63.0	Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
B00.5	Герпетическая болезнь глаз
B18	Хронический вирусный гепатит
G03.9	Менингит неуточненный
H17	Рубцы и помутнение роговицы
H19.1	Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит
H20.0	Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1	Хронический иридоциклит
H46	Неврит зрительного нерва
H93.3	Болезни слухового нерва
K66.0	Брюшные спайки
K73.9	Хронический гепатит неуточненный
K74	Фиброз и цирроз печени
L40	Псориаз
L91.0	Гипертрофический рубец
N34	Уретрит и уретральный синдром
N35	Стриктура уретры
N41.1	Хронический простатит
N70	Сальпингит и оофорит
N97	Женское бесплодие
Q05	Spina bifida [неполное закрытие позвоночного канала]
S06	Внутричерепная травма
S24	Травма нервов и спинного мозга в грудном отделе
S34	Травма нервов и поясничного отдела спинного мозга на уровне живота, нижней части спины и таза
T26	Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата

Режим дозирования

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Побочное действие

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Противопоказания к применению

• острые лихорадочные заболевания;
• хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
• болезни крови;
• беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Условия хранения препарата Пирогенал

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С.

Состав

Поскольку существует несколько основных форм данного лекарственного средства (раствор для инъекций, ректальные суппозитории), состав препарата может варьироваться.

В одной свече Пирогенала в зависимости от дозировки может содержаться 50, 100, 150 или 200 мкг. активного соединения липополисахарида бактериального типа, а также такие вспомогательные соединения как вода очищенная, ланолин и масло какао.

В 1 мл. раствора, предназначенного для инъекций может содержаться 10, 25, 50 или 100 мгк. активного вещества, а также такое вспомогательное соединение, как буферный раствор фосфата, pH, которого находится в пределах 6,7-7,3.

Форма выпуска

Суппозитории, отличающиеся белым или желтоватым цветом, диаметром 10 мм. с заостренным концом цилиндрической формы и однородной консистенции выпускают в специализированных упаковках (контурные ячейки) в комплекте по 3 шт. дозировкой в 50 мгк., 3 шт. – по 100 мгк., 3 шт. – по 150 мгк., а также 3 шт. – по 200 мгк. В итоге в одной картонной упаковке Пирогенала находится комплект свечей (12 шт.).

Раствор, предназначенный для инъекций, упаковывают в специальные ампулы. В одной картонной упаковке лекарственного средства находится 10 ампул по 1 мл. раствора в каждой.

Фармакологическое действие

Пирогенал – это препарат, обладающий ярко выраженным иммуномодулирующим фармакологическим действием, отличается своими десенсибилизирующими, противовоспалительными, а также адъювантными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство относится к иммуномодуляторам, которые обладают широким спектром действия. Входящие в состав Пирогенала соединения оказывают воздействие на гипоталамус, на кору надпочечников, а также на гипофиз. Помимо того, препарат влияет на фибринолитическую, а также ретикулоэндотелиальную систему.

ЛПС повышают уровень кортикостероидов в крови, а также влияет на работу коры надпочечников, увеличивает резистентность и изменяет терморегулирующие центры гипоталамуса, тем самым создавая пирогенный эффект, который можно контролировать. Лекарство взаимодействует с фагоцитарной системой, таким образом, запуская процесс синтеза ИЛ-2, а также ИЛ-1, секрецию кислородных радикалов и ИФНа (интерферона).

Пирогенал участвует в стимулировании кининовой системы организма, препятствует синтезу фибробластами коллагена и ускоряет созревание фиброцитов. Благодаря стимуляции гиалуронидозы, а также снижения выработки коллагеновых волокон данное лекарство усиливает проницаемость тканей, в итоге улучшаются фибринолитические свойства крови, и повышается скорость распространения активных соединений в организме.

Препарат помогает ускорить процесс рассасывания ранее образовавшихся рубцов в очагах поражения, а также препятствует процессу образования спаек. Помимо того, лекарственное соединение обладает регенерирующими свойствами и помогает в восстановлении ране утраченных функций организма.

Показания к применению

Как свечи, так и раствор для инъекций Пирогенал используют в лечении следующих заболеваний:

• стриктуры мочеточников, а также уретры;
• заболевания печени (хронического характера);
• уретриты;
• простатиты;
• болезни брюшной полости;
• в гинекологии — венерические заболевания, бесплодие вторичное, воспалительные заболевания маточных придатков;
• ожоговые заболевания.

Суппозитории ректальные используют для лечения папилломавируса человека, а также препарат используется в качестве иммунореабилитационного и иммунопрофилактического средства в период выздоровления пациентов после перенесенных вирусных и бактериальных заболеваний.

Раствор для уколов Пирогенал применяют в лечении повреждений нервной системы (периферической, центральной), вызванных травмами, а также туберкулеза (вялотекущая форма), иридоциклита, помутнения роговицы, увеита, псориаза, инфекций глаз и в качестве пирогенного средства при пиротерапии.

Зачастую данный препарат используют при проведении аутогемо провокации (т.е. процедуры по переливанию крови из вены в ягодичную область). Причем используют Пирогенал при провокации у мужчин так же часто, как и при провокации у женщин.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать препарат при гиперчувствительности, во время лактации и беременности, при почечной, а кроме того сердечной и печеночной недостаточности.

Побочные действия

При использовании ректальных суппозиториев Пирогенал может повышаться температура тела максимум до 37,6 С, а также проявляться первичные симптомы гриппа (утомляемость, озноб, тошнота, лихорадка, артралгия, головные боли и миалгия).

При использовании лекарственного раствора для инъекций могут проявляться те же побочные эффекты, а также могут возникать боли в пояснице и повышаться температура тела до 39,5 С. Стоит отметить, что выше перечисленные побочные действия препарата вполне допустимы при его использовании во время пиротерапии.

Уколы Пирогенала, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутримышечные инъекции Пирогеналом делают через один день по одному уколу в сутки. Для приготовления лекарственного раствора препарат смешивают с хлоридом натрия. Курс терапевтического лечения начинают с дозы в 2,5 мгк., а затем постепенно увеличивая каждый день максимум на 5 мгк. Максимально разрешенная разовая дозировка лекарственного средства не превышает 100 мгк.

Как правило, курс лечения ограничивается 10-30 уколами. Повторно инъекции начинают использовать по прошествии не менее, чем двух месяцев с момента предыдущего курса лечения. Данную форму выпуска лекарства используют в пиротерапии в дозировке по 10-25 мгк. с постепенным повышением до 150 мгк. Обычно уколы производят через 1 или 2 дня.

По инструкции на Пирогенал свечи используют ректально по одному суппозиторию в день в дозировке по 50 мкг. Максимальная дозировка препарата составляет 200 мгк. в сутки. Пациентам рекомендуется использовать следующую схему лечения лекарственным средством – свечи вводят трижды в сутки ректально в дозировке по 50, 100, 150 или 120 мгк.

Как правило, на один курс лечения расходуется примерно 12 свечей Пирогенала. Суппозитории часто применяют для иммунореабилитации, а также иммунопрофилактического лечения в период восстановления после острых вирусных и бактериальных заболеваний в дозировке по 50 или 100 мгк. Обычно курс такого лечения ограничивается максимум 10 свечами.

Свечи и уколы Пирогенала можно комбинировать.

Передозировка

Информация о случаях передозировки при правильном использовании препарата не встречается.

Взаимодействие

Пирогенал можно сочетать с лекарственными средствами, которые используются при лечении указанных выше показаний к использованию данного препарата. Однако, стоит помнить, что это лекарство в составе комплексной терапии может усиливать эффективность химиотерапевтических средств.

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

В соответствии с правилами 3.3.2.1248-03 Пирогенал следует хранить при температуре не ниже +2 и не выше +10 С, в защищенном от света, а также от детей месте.

Срок годности

2 года. Ранее вскрытую ампулу с раствором для инъекций хранить строго запрещено.

Особые указания

Рекомендуется назначать Пирогенал пациентам в возрасте старше 60-ти лет в дозировке ниже, чем указано в инструкции по применению препарата и только под постоянным медицинским наблюдением.

Содержание

• Состав и форма выпуска
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Пирогенал

• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Особые указания

• Условия хранения препарата Пирогенал
• Срок годности препарата Пирогенал
• Инструкция по медицинскому применению
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

• Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
• A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
• B00.5 Герпетическая болезнь глаз
• G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)
• H17 Рубцы и помутнение роговицы
• H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
• H20 Иридоциклит
• K66.0 Брюшинные спайки
• K76.9 Болезнь печени неуточненная
• L40 Псориаз
• L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
• N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза
• N34.1 Неспецифический уретрит
• N35.9 Стриктура уретры неуточненная
• N41.1 Хронический простатит
• N46 Мужское бесплодие
• N70 Сальпингит и оофорит
• N97 Женское бесплодие
• S06 Внутричерепная травма
• T14 Травма неуточненной локализации
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав и форма выпуска

Суппозитории для ректального применения	1 супп.
бактериальный липополисахарид	50 мкг
100 мкг
150 мкг
200 мкг
вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная

в упаковке контурной ячейковой комплект из 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг); в пачке картонной 1 упаковка.

Раствор для внутримышечного введения	1 мл
бактериальный липополисахарид для внутримышечного введения	10 мкг
25 мкг
50 мкг
100 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-буферный раствор (pH = 6,7–7,3)

в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.

Характеристика

Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.

Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1 , ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНО_α), интерферона (ИФН_α), стимулирует кининовую систему.

Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм до 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

Выводится из организма с мочой.

Показания препарата Пирогенал

Общие для обеих лекарственных форм

Неспецифическая терапия таких заболеваний, как:

хронические заболевания печени;

стриктуры уретры и мочеточников;

хронические простатиты и уретриты;

воспалительные процессы придатков матки;

спаечная болезнь брюшной полости;

Суппозитории

Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:

иммунопрофилактика и иммунореабилитация при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.

Раствор для инъекций

Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:

травматические повреждения центральной и периферической нервной системы;

вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;

герпесвирусная инфекция глаз;

хронические заболевания кожи, в т.ч. псориаз;

необходимость проведения пиротерапии (в качестве пирогенного препарата).

Противопоказания

печеночная и/или почечная недостаточность;

аутоиммунные заболевания (в анамнезе);

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Суппозитории

Повышение температуры до 37–37,6 °C, в редких случаях — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Раствор для инъекций

Гипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС , применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.

Рекомендовано лечение по следующей схеме: 3 раза по 50 мкг; 3 раза по 100 мкг; 3 раза по 150 мкг; 3 раза по 200 мкг или индивидуально по назначению врача (12 супп. на курс лечения).

При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.

В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.

При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.

По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.

Особые указания

Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Условия хранения препарата Пирогенал

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пирогенал

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пирогенал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pyrogenalum

Действующее вещество: липополисахарид, выделенный из бактерий Salmonella typhi (lipopolysaccharide Salmonella typhi)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 1006 руб.

Пирогенал – препарат с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

• Суппозитории ректальные: однородной консистенции, желтовато-белого цвета, имеют конусообразную форму с заостренным концом, диаметр – до 1 см (по 5 или 10 шт. одной концентрации в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 5 шт. разной концентрации (2 шт. по 100 мкг, 1 шт. по 150 мкг, 2 шт. по 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 12 шт. разной концентрации (по 3 шт. по 50, 100, 150 и 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
• Раствор для внутримышечного введения: бесцветный, прозрачный (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул одной концентрации в картонной пачке в комплекте с ампульным ножом).

В картонной пачке также содержится инструкция по применению Пирогенала.

В состав 1 суппозитория входит:

• Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 50, 100, 150 или 200 мкг;
• Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

• Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 10, 25, 50 или 100 мкг;
• Дополнительные компоненты: буферный фосфатно-солевой раствор (рН 6,7-7,3).

Фармакологические свойства

Пирогенал является высокоактивным неспецифическим иммуномодулятором широкого спектра действия, вызывающим в организме целый комплекс сложных физиологических и иммунологических сдвигов. Основным из них является активация нескольких систем: ретикулоэндотелиальной, фибринолитической и гипоталамо-гипофизарной.

Оказывает адъювантное, десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, а также увеличивает общую/специфическую резистентность организма.

Благодаря применению Пирогенала, активируются макрофаги и усиливается фагоцитоз; стимулируется продукция интерлейкина-1 (ИЛ-1), что вызывает пролиферацию целого ряда клеток организма (эндотелиальных клеток, фибробластов, кроветворных клеток и проч.) и интерлейкина-2 (ИЛ-2), который необходим для поддержания роста лимфоцитов (главным образом, Т-клеток); стимулируются фактор некроза опухоли (ФНО), индукция эндогенного интерферона (ИФ), продукция активных форм кислорода. При повышении функциональной активности фагоцитов происходит рост антимикробной резистентности организма, что приводит к ускорению образования антител.

Благодаря активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и цитокинов, секретируемых ими, отмечается усиление функциональной активности клеточного и гуморального иммунного ответа.

Под воздействием препарата в соединительной ткани подавляется процесс развития фибробластов и образования коллагеновых волокон. В результате происходит омоложение клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани – торможение образования глиальных рубцеваний.

Применение Пирогенала способствует рассасыванию образовавшихся ранее плотных рубцов и спаек в местах повреждения, препятствует формированию новых, что стимулирует эпителизацию и регенерацию тканей, предупреждает облитерацию сосудов.

Терапевтические эффекты Пирогенала:

• стимулирование активности гиалуронидазы;
• улучшение фибринолитических свойств крови;
• увеличение активности лизосомальных ферментов;
• стимулирование кининовой системы;
• обеспечение увеличения проницаемости тканей;
• ускорение проникновения применяемых препаратов в очаг поражения;
• способствование процессу восстановления кровообращения и рассасывания очагов воспаления;
• активизация функции системы гипофиз – кора надпочечников;
• повышение концентрации гормонов в крови.

После введения препарата наблюдается фиксирование вещества на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови (до 85–90% дозы). Примерно 10% остается в циркулирующей плазме и приблизительно 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении Пирогенала в латентном периоде (от 45 до 90 минут) развивается лейкопения, которая впоследствии сменяется лейкоцитозом, продолжающимся на протяжении 24–48 часов.

Из организма препарат выводится с мочой.

Показания к применению

• Заболевания печени в хроническом течении;
• Ожоговая болезнь;
• Стриктуры мочеточников и уретры;
• Спаечная болезнь брюшной полости;
• Простатиты и уретриты в хроническом течении;
• Венерические заболевания;
• Вторичное бесплодие;
• Заболевания придатков матки воспалительной этиологии.

• Папилломавирусная инфекция;
• Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунореабилитация и иммунопрофилактика).

• Травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
• Герпесвирусная инфекция глаз;
• Туберкулез в вялотекущей форме в фазе рассасывания;
• Хронические заболевания кожи, включая псориаз;
• Иридоциклиты;
• Помутнение роговицы;
• Увеиты;
• Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).

Противопоказания

• Лихорадочные заболевания в остром течении;
• Беременность;
• Гиперчувствительность к компонентам Пирогенала.

• Хронические заболевания в стадии декомпенсации и обострения, кроме болезней, являющихся показанием к назначению Пирогенала;
• Болезни крови;
• Период лактации.

При хронических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, почек, а также диабете Пирогенал назначают под наблюдением врача.

При наличии анамнестических данных о фебрильных судорогах либо при судорожной готовности применение препарата возможно на фоне проведения противосудорожного лечения.

Пирогенал, инструкция по применению: способ и дозировка

В форме ректальных свечей Пирогенал применяют ректально.

Разовая доза – 1 суппозиторий в день. Препарат, в зависимости от назначения врача, применяют ежедневно либо через день.

Разовая начальная/максимальная доза – 50/200 мкг.

Если нет иных назначений врача, свечи Пирогенал применяют с постепенным увеличением дозы: 50, 100, 150 и 200 мкг, при этом суппозитории одной концентрации следует применять по 3 раза (всего 12 шт. на курс).

Если препарат применяется как монотерапия для иммунореабилитации и иммунопрофилактики при неполном выздоровлении после перенесенных острых бактериальных и вирусных заболеваний, обычно назначают концентрации 50 или 100 мкг (5-10 суппозиториев на курс).

По назначению врача возможно сочетанное применение с инъекционным введением Пирогенала.

Раствор Пирогенал в ампулах вводят внутримышечно.

Кратность применения – 1 раз в день. Инъекции следует проводить через день. В случае необходимости перед введением препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций. Во вскрытой ампуле раствор хранить нельзя.

Терапевтическую дозу врач назначает индивидуально.

Начальная взрослая разовая доза – 2,5 мкг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 2,5-5 мкг. Максимально – 100 мкг в день.

Детям Пирогенал назначают в разовой дозе 0,5-1,5 мкг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг (в зависимости от возраста). Максимально – 25-30 мкг в день.

Длительность курса составляет 10-30 инъекций для взрослых пациентов и 10-15 инъекций – для детей. Через 2-3 месяца возможно проведение повторных курсов.

Если Пирогенал назначается в целях пиротерапии, раствор следует вводить 1 раз в день. Инъекции по назначению врача проводят через 1-2 дня. Начальная доза – 5-10 мкг, ее постепенно увеличивают до 100-150 мкг.

Побочные действия

Как правило, Пирогенал переносится без развития побочных реакций.

В отдельных случаях возможно незначительное повышение температуры (до37-37,6 °С) и развитие легкого недомогания.

Возможные побочные действия:

• Редко: повышение температуры до 37,5 °С, протекающее со слабовыраженным недомоганием и ознобом. Это состояние может продолжаться 3-8 часов. Дозу, его вызвавшую, в последующие дни следует повторять до прекращения реакции на ее введение (как правило, 1-3 инъекции), затем дозу последовательно увеличивают;
• Очень редко: повышение температуры до 39,5 °С, протекающее с сильным ознобом, головной болью, болями в пояснице. Это состояние может продолжаться 6-8 часов, затем оно проходит самостоятельно. В этом случае дозу необходимо снизить.

Описанные выше реакции при использовании Пирогенала для пиротерапии допускаются.

Передозировка

Особые указания

Детям младше 5 лет и пациентам старше 60 лет инъекционный раствор Пирогенала нужно назначать в уменьшенной дозе. Ее повышение возможно только под наблюдением специалиста и при хорошей переносимости препарата.

Применение при беременности и лактации

Раствор Пирогенал в ампулах во время беременности/лактации не назначается.

Суппозитории противопоказано применять в период беременности.

Применение в детском возрасте

Детям до 5 лет Пирогенал назначается в уменьшенной дозе. Ее увеличение может проводиться при хорошей переносимости препарата под врачебным контролем.

При нарушениях функции почек

При наличии хронических заболеваний почек Пирогенал должен применяться под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 60 лет Пирогенал назначается в уменьшенной дозе. Ее увеличение может проводиться при хорошей переносимости препарата под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Пирогенал можно сочетать со всеми препаратами, которые обычно применяют для лечения указанных заболеваний.

При применении в составе комплексной терапии Пирогенал усиливает действие специфических препаратов, применяемых при химиотерапии.

Аналоги

Аналогами Пирогенала являются Эстифан, Эрбисол, Имудон, Стимфорте, Исмиген, Полудан, Тималин, Тамерит, Имунофан, Полимурамил, Иммуномакс, Иммунорм и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-10 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пирогенале

Большинство отзывов о Пирогенале свидетельствует о его высокой эффективности. При этом, многие пациенты указывают на развитие реакции на введение препарата, преимущественно в виде высокой температуры.

Цена на Пирогенал в аптеках

Примерная цена на Пирогенал составляет:

• раствор для внутримышечного введения (10 ампул в упаковке): 10 мкг/мл – 506 руб.; 25 мкг/мл – 561 руб.; 50 мкг/мл – 627 руб.; 100 мкг/мл –704 руб.;
• суппозитории (10 шт. в упаковке): 50 мкг – 814 руб.; 100 мкг – 869 руб.