Октолипен при рассеянном склерозе как принимать и сколько

Рассеянный склероз является аутоиммунным заболеванием - заболеванием, при котором иммунная система атакует ткани организма как чужеродные белки. Считается, что повреждение нервных клеток в результате действия свободных радикалов является основной причиной аутоиммунного процесса.


Часто бывают очень положительные предварительные результаты с натуральным продуктом в очень серьезном состоянии здоровья, и нет никаких последующих исследований. В 2005 году клиническое исследование показало, что обычная добавка к пище способствовала значительному улучшению состояния при рассеянном склерозе.

Альфа-липоевая кислота при рассеянном склерозе

  • Что такое рассеянный склероз?
  • Альфа-липоевая кислота при рассеянном склерозе
  • Рекомендации по дозировке
  • Рассеянный склероз многофакторный

К счастью, со времени этого первоначального исследования были проведены значительные дополнительные исследования, которые также демонстрируют, что диетические добавки с альфа-липоевой кислотой могут помочь получить значительные преимущества у пациентов с рассеянным склерозом, иногда изнурительным и наносящим вред неврологическим заболеванием.

Рассеянный склероз - это синдром прогрессирующих нервных расстройств, который обычно возникает в раннем возрасте. Это вызвано постепенной потерей миелиновой оболочки, которая окружает нервную клетку. Этот процесс называется демиелинизацией.

Одна из ключевых функций этой миелиновой оболочки - облегчить передачу нервного импульса. Без миелиновой оболочки нервная функция теряется. Симптомы соответствуют нервам, которые утратили свою миелиновую оболочку, и включают нарушения движений и сенсорных функций, включая помутнение зрения, головокружение, мышечную слабость и покалывание. Диагноз подтверждается обнаружением признаков демиелинизации на магнитно-резонансной томографии (МРТ).


Рассеянный склероз (РС) является аутоиммунным заболеванием - заболеванием, при котором иммунная система атакует ткани организма как чужеродные белки. Считается, что повреждение нервных клеток в результате действия свободных радикалов является основной причиной аутоиммунного процесса. Свободные радикалы - это высокореактивные молекулы, которые могут связываться с клеточными соединениями и разрушать их.

При РС повреждение свободных радикалов подвергает клеточные компоненты, которые обычно скрыты для иммунной системы, тем самым инициируя образование антител к этим компонентам. Свободные радикалы также участвуют в активации матричной металлопротеиназы (ММР), которая является важным медиатором транспорта лейкоцитов в головной и спинной мозг, то есть в центральную нервную систему (ЦНС), т.е. головной и спинной мозг. ,Так, чтобы прогрессировать РС, лейкоциты должны войти в ЦНС.

АЛК показала способность подавлять и лечить на животных модели РС, экспериментальный аутоиммунный энцефаломиелит (АИЭ). Эти исследования на животных привели к дальнейшим исследованиям. На начальной стадии формирования поражения при АИЭ, а также при РС активные формы кислорода свободных радикалов вызывают повреждение гематоэнцефалического барьера. Обычно этот защитный барьер предотвращает проникновение в мозг как крупных молекул, так и лейкоцитов. Как только гематоэнцефалический барьер поврежден, это приводит к миграции Т-лимфоцитов и других лейкоцитов в центральную нервную систему.

Было показано, что АЛК предотвращает развитие клинических признаков АИЭ у крыс благодаря своей способности уменьшать инфильтрацию лейкоцитов в ЦНС. Кроме того, используя методы визуализации живых клеток, исследователи также визуализировали и количественно оценили, что АЛК также обладает прямой способностью стабилизировать BBB.

Кроме того, АЛК также продемонстрировала способность ингибировать образование различных соединений, связанных с активацией воспаления в ЦНС, и их ингибирование обеспечивает другой механизм для объяснения наблюдаемых эффектов АЛК в экспериментальной модели.

Первое клиническое исследование, целью которого было определить влияние АЛК у пациентов с РС, было опубликовано в 2005 году. Тридцать семь пациентов с РС были случайным образом распределены в одну из четырех групп: плацебо, АЛК 600 мг два раза в день, АЛК 1200 мг один раз в день и АЛК 1200 мг два раза в день. Испытуемые принимали капсулы всего 14 дней. Фармакокинетические данные показали, что у субъектов, принимавших 1200 мг АЛК, были значительно более высокие пиковые уровни АЛК в сыворотке, чем у тех, кто принимал 600 мг, и что пиковые уровни значительно варьировали среди субъектов.

Другими словами, некоторые люди могут потребовать больше АЛК, чем другие, чтобы увидеть клиническую пользу. Чем выше уровень АЛК, тем больше снижение уровней матриксной металлопротеиназы 9 (MMП-9). Это соединение, MMП-9, связано с активностью заболевания при РС. Следовательно, чем выше дозировка АЛК, тем больше клиническая польза. Между АЛК и молекулой адгезии также существовала значительная взаимосвязь доза-эффект, которая помогает переносить лейкоциты в ЦНС. Исследователи пришли к выводу, что АЛК хорошо переносится и, по-видимому, является полезным дополнением к лечению РС.

Несмотря на эти впечатляющие результаты, исследование клинических преимуществ АЛК при РС развивалось медленно. Исследования, проведенные после первоначального исследования, показывают, что это удивительное природное соединение может быть полезной частью любого плана лечения РС.

Например, в одном двойном слепом исследовании изучалось влияние АЛК на уровни воспалительных соединений, известных как цитокины, у 52 пациентов с ремиттирующим рецидивирующим РС. Им давали либо АЛК (1200 мг / день), либо плацебо в течение 12 недель. Результаты показали, что уровень некоторых ключевых цитокинов был значительно снижен в группе АЛК по сравнению с группой плацебо. Поскольку уровни этих ключевых цитокинов обычно соответствуют тяжести симптомов, эти результаты снова подтверждают потребление 1200 мг АЛК в день у пациентов с РС.

Другое исследование на тех же пациентах также показало значительное улучшение общей антиоксидантной способности по сравнению с группой, принимавшей плацебо, в то время как другое исследование показало, что АЛК играет решающую роль в замедлении демиелинизирующего повреждения.

Одним из ключевых маркеров антиоксидантной активности в организме является уровень серосодержащих молекул, таких как АЛК и глутатион . В своей свободной, активной форме они являются тиолами, но когда они выполняют свои антиоксидантные действия, они связываются с другими серосодержащими молекулами, образуя дисульфидные связи, чтобы нейтрализовать прооксидант. При этом тиолы, такие как АЛК и глутатион, также становятся неактивными. Следовательно, отношение тиолов к дисульфидным молекулам является важным маркером антиоксидантного статуса. Чем выше уровень тиолов, тем выше защита.

Чтобы исследовать тиол-дисульфидный гомеостаз во время эпизода РС воспаления зрительного нерва, приводящего к нарушениям зрения, исследователи используют измерение, называемое визуально вызванным потенциалом. Это включает в себя измерение электрического сигнала, зарегистрированного на коже головы чуть выше глаза в ответ на световой стимул. Пациент сидит перед экраном чередующейся шахматной доски. У активных пациентов с РС передача нервного импульса замедлена. Результаты отображаются в форме волны. Исследователи измеряют время, когда был дан стимул, и формирование самой высокой волны, известной как P100. Это очень надежный и проверенный метод оценки функции зрительного нерва при РС.

Результаты исследования показали драматическую корреляцию между активными формами тиолов и временем P100. Когда баланс был наклонен с большим количеством дисульфидов и менее активных тиолов, имелась связь с воспалением и дисфункцией зрительного нерва. Более активные тиоловые группы также связаны с улучшенной детоксификацией, механизмами клеточной сигнализации и общими механизмами антиоксидантной защиты.

Исследователи пришли к выводу, что добавление АЛК в очень значительной степени предотвращает или, по крайней мере, значительно замедляет демиелинизацию зрительного нерва и сохраняет зрительную функцию у пациентов с РС.


Исследование показало, что альфа-липоевая кислота может иметь решающее значение у пациентов с рассеянным склерозом. Вот несколько рекомендаций. Во-первых, есть две формы альфа-липоевой кислоты, обозначенные R и S. Они являются зеркальным отражением друг друга химически. R-изомер является предпочтительной формой, так как он естественным образом синтезируется в организме и абсорбируется более эффективно, чем S-изомер, что требует более низких доз и концентраций, которые значительно выше, чем S-изомера. При использовании обычной альфа-липоевой кислоты, смеси форм R и S, дозировка составляет 1200 мг в день. При использовании формы R дозировка может быть уменьшена до 600 мг.

АЛК также доступен в виде обычного продукта с немедленным выпуском, а также в виде выпущенной по времени формы. Существующие доказательства, кажется, не подтверждают преимущества использования продукта с отсроченным выпуском. На самом деле, похоже, что составы немедленного высвобождения лучше используются. АЛК быстро всасывается с пропорциональной дозировкой - это означает, что поглощается примерно одинаковый процент независимо от того, составляет ли дозировка 50 или 600 мг.

Абсолютная биодоступность альфа-липоевой кислоты, основанная на радиоактивных исследованиях, показывает, что она составляет примерно 93% от введенной дозы. В то время как АЛК с замедленным высвобождением абсорбируется медленнее, оно не давало такого высокого пикового значения, как немедленное высвобождение, и при этом абсорбция не была столь же высокой, как форма немедленного высвобождения. Похоже, что он также получает наибольшую клиническую пользу при оральном приеме АЛК, что необходимо для того, чтобы затопить или подавить способность печени захватывать альфа-липоевую кислоту и, тем самым, обеспечить ее поступление в общий кровоток, что приводит к быстрому повышению уровня в крови и доставке к ней. другие жизненно важные ткани. Эта цель лучше всего достигается с помощью продуктов с немедленным высвобождением, и, вероятно, лучше всего принимать дозу один раз в день по сравнению с разделенными дозами.

Исследование, рассмотренное выше, ясно указывает на то, что альфа-липоевая кислота, безусловно, является важным терапевтическим средством. При рассеянном склерозе эффективная доза составляет 1200 мг в день.опубликовано econet.ru.

Материалы носят ознакомительный характер. Помните, самолечение опасно для жизни, за консультацией по поводу применения любых лекарственных препаратов и методов лечения обращайтесь к врачу.

Понравилась статья? Напишите свое мнение в комментариях.
Подпишитесь на наш ФБ:

Состав

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин медицинский, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110.

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин, вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным антиоксидантом.

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности, а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен холестерина.

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

  • полинейропатия диабетического генеза;
  • полинейропатия алкогольного генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

  • жировая дистрофияпечени;
  • хронический гепатит;
  • интоксикация;
  • гиперлипидемия;
  • циррозпечени;
  • гепатит А;
  • отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

  • повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

  • появление аллергических реакций (возможен даже анафилактический шок);
  • со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, изжога, рвота;
  • симптомы гипогликемии.

Октолипен – инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть головная боль, рвота и тошнота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие цисплатина при одновременном употреблении.

Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

Условия продажи

Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Температура хранения – 15-25°С.


Рассеянный склероз (РС) – хроническое заболевание нервной системы, в результате которого поражается миелиновая ткань, окружающая нервные волокна спинного и головного мозга.

На данный момент медицина не располагает средствами, которые помогли бы полностью избавиться от опасной патологии. Но своевременно установленный диагноз и правильно подобранное лечение способны значительно облегчить состояние пациента, предупредить прогрессирование болезни и увеличить продолжительность жизни.

Важность принятия витаминов при заболевании

Терапия рассеянного склероза носит интегрирующий характер. Ее цель – восстановить клетки нервной системы в период между обострениями, защитить спинной и головной мозг от атак иммунной системы человека.

Помимо серьезных фармакологических препаратов больным, страдающим рассеянным склерозом, доктора прописывают витамины, способные оказать влияние на течение болезни.

Роль витаминов заключается в стимулировании эффективного обмена веществ в организме. Также они способствуют преобразованию белков, жиров, углеводов в энергию и массу тела. В дополнительном приеме витаминных препаратов остро нуждаются пациенты, проживающие в экологически неблагоприятных регионах, испытывающие физические и психологические нагрузки и те, которые не могут получать полноценное питание, обогащенное полезными компонентами.

Как лечить рассеянный склероз стволовыми клетками, читайте здесь; об эффективности народных средств узнаете, перейдя по ссылке.

Витамин Д

Какие витамины нужно принимать при заболевании?

Витамин D3 стимулирует иммунную систему и избавляет мозг от белка, способствующего развитию патологии. Вещество препятствует масштабным поражениям нервной ткани и сокращает количество рецидивов рассеянного склероза, поэтому должно поступать в организм в достаточных количествах.

Лидером по содержанию холекальциферола является рыбий жир. Богаты на витамин Д печень трески в виде консервов, атлантическая жирная сельдь, шпроты, кета и скумбрия. Получить вещество можно при употреблении яичного желтка, натурального сливочного масла, сметаны, сливок, коровьего молока и говяжьей печени.


Из медицинских препаратов могут быть назначены:

Кальциферолы активно вырабатываются в организме под воздействием ультрафиолетового излучения, поэтому регулярное пребывание на солнце позволит насытить организм витамином D.

Важность кислот

Кислоты выступают в роли антиоксидантов, нейтрализуя свободные радикалы в организме и предотвращая их разрушительное воздействие на ткани и иммунную систему. Они улучшают микроциркуляцию крови и обмен веществ в нейронах центральной нервной системы, препятствуя их повреждению на стадиях обострения рассеянного склероза.

Описание кислот и как их получить?

Кислоты используют в комплексном лечении заболевания параллельно с основными препаратами. Они выводят опасные химические соединения и уменьшают побочные эффекты от употребления синтетических медикаментов. Дозировку кислот и схему их приема назначает врач, руководствуясь особенностями протекания РС и наличия осложнений.

Витамин В9 (фолиевая кислота) принимает участие в производстве ДНК И РНК, синтезе иммунных клеток крови, участвует в протеиновом обмене. Доказано влияние фолиевой кислоты на метаболизм адреналина и серотонина, которые обеспечивают регуляцию всей нервной системы.

Почерпнуть фолиевую кислоту можно прежде всего из говяжьей печени и печени трески. Продукты растительного происхождения, богатые витамином В9:


  • шпинат;
  • грецкие орехи;
  • ржаная мука;
  • рисовая крупа;
  • свекла;
  • капуста;
  • морковь;
  • лук;
  • арбуз;
  • персики;
  • картофель.

Некоторое количество кислоты содержится в молокопродуктах (сухое молоко, сливки, кефир, твердый сыр), куриных яйцах и ставриде. Наиболее удобная для применения таблетированная форма витамина с одноименным названием. Витамин В9 также выпускается в виде препаратов:

  1. “Фолацин”.
  2. “Фолио”.
  3. “Апо-Фолика”.

Благотворное влияние липоевой кислоты связано с регенерирующими свойствами вещества. Оно восстанавливает структуру нервных тканей и препятствует атрофическим изменениям головного мозга. Вещество вырабатывается в организме в незначительных количествах, а с возрастом его синтез снижается еще больше.

Восполнить запасы липоевой кислоты помогут такие продукты питания:


  • бананы;
  • бобовые;
  • говядина и субпродукты, в частности, печень, почки и сердце;
  • грибы;
  • дрожжи;
  • все сорта капусты;
  • листовая зелень и лук;
  • молочные продукты;
  • морковь;
  • пшеничная крупа.

Липоевая кислота в качестве основного компонента содержится в лекарственных препаратах:

  1. “Берлитион”.
  2. “Липамид”.
  3. “Липотиоксон”.
  4. “Нейролипон”.

Тиоктовая кислота – это альтернативное название липоевой кислоты, которое употребляется на международном уровне. Можно встретить и другие названия этого вещества – витамин N, липамид, альфа-липоевая кислота. Соответственно разницы между этими веществами нет, а значит тиоктовая кислота в составе биологически активных добавок и лекарственных препаратов обладает теми же свойствами, что и липоевая.


Она оказывает нейропротекторное и гепатопротекторное действия, участвует в липидном обмене и окислительно-восстановительных реакциях.

Лекарственные препараты:

  1. “Тиоктовая кислота”.
  2. “Тиогамма”.
  3. “Тиоктацид”.
  4. “Тиолипон”.

Дикарбоновая, или янтарная кислота, участвует в энергетическом обмене на клеточном уровне, способствует образованию новых клеток, препятствует развитию патологий головного мозга, замедляет процессы старения.


Максимальное количество кислоты отмечается в:

  • сахарном тростнике;
  • устрицах;
  • сыре;
  • кефире;
  • ржаных изделиях;
  • пивных дрожжах;
  • выдержанном вине.

Из лекарственных средств с содержанием “янтаря” пациентам доступны комплексные препараты:

  1. “Цитофлавин”.
  2. “Лимонтар”.
  3. “Янтарит”.
  4. “Церебронорм”.

Синонимы кислоты – ниацин, витамин В3, витамин РР. Она активизирует окислительно-восстановительные реакции, нормализует содержание липидных фракций в клетках и тканях, улучшает микроциркуляцию в головном мозге, обладает детоксикационным и успокаивающим действиями.


В максимальном количестве содержится в:

  • арахисе;
  • свиной печени;
  • морепродуктах;
  • грибах;
  • семенах подсолнечника;
  • индейке;
  • телятине;
  • гречке;
  • сухофруктах.

Препараты на основе ниацина:

  1. “Ниацинамид”.
  2. “Никонацид.
  3. “Никотинамид”.
  4. “Никоверин”.
  5. “Апелагрин”.

Заключение

Витамины и кислоты оказывают благотворное влияние на течение рассеянного склероза. Однако бесконтрольное их употребление не рекомендуется из-за высокой вероятности передозировки. Только врач сможет подобрать индивидуальную схему лечения и оценить эффективность политерапии. Главное не терять оптимизма: вести здоровый образ жизни, соблюдать диету, выполнять все предписания врача.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Октолипен
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Октолипен
  • Срок годности препарата Октолипен
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологические группы

  • Метаболическое средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]
  • Метаболическое средство [Витамины и витаминоподобные средства]
  • Метаболическое средство [Другие гиполипидемические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) 600 мг
вспомогательные вещества
ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,88 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28,04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,03 мг; кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг; магния стеарат — 20,025 мг
оболочка пленочная: Opadry желтый (Opadry 03F220017 Yellow) — 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,27 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,048 мг)
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) 300 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23,7 мг; крахмал прежелатинизированный — 21 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг; магния стеарат — 3,5 мг
капсулы твердые желатиновые: — 97 мг (титана диоксид (Е171) — 2,667%, хинолиновый желтый (Е104) — 1,839%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0088%, желатин медицинский — до 100%]

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На изломе — от светло-желтого до желтого цвета.

Капсулы: твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ , прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата.

Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Октолипен ®

Противопоказания

гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата);

беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.

Применение препарата Октолипен ® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен ® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто ( 1/100); нечасто ( 1/1000); редко ( 1/10000 ); очень редко ( ЖКТ : часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение.

Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен ® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен ® , раствора для в/в введения, в течение 2–4 нед , затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен ® (ступенчатая терапия).

Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функция жизненно важных органов.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен ® , следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 3 или 6 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

www.pharmstd.ru

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Октолипен ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октолипен ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.