Тимоген при рассеянном склерозе

Форма выпуска

Состав медикамента и описание

Препарат выпускается в форме лиофилизированного порошка, имеющего белый или желтовато-белый цвет.

Активное вещество — тималин, по сути своей являющийся комплексом полипептидов, которые получены из вилочковой железы крупного рогатого скота (в основном телят). Одна ампула содержит 10 мг действующего компонента.

В качестве растворителя используется 0,9 % раствор хлорида натрия (его еще называют физиологическим раствором).

К какой фармакологической группе относится средство?

В каких случаях назначается препарат?

Медикаментозное средство лечит патологические состояния у взрослых и детей, развившиеся по причине иммунодефицита. Препарат выступает биостимулятором и иммуномодулятором. Терапию нужно согласовывать с врачом.

Рассмотрим сначала показания к применению препарата для взрослых. Итак, медикамент назначают при:

острых и хронических формах инфекционных патологий бактериальной либо вирусной природы;
стойких расстройствах работы вилочковой железы (например, при лучевой болезни, оперативном удалении железы или опухоли);
угнетении иммунитета и кроветворения по причине проведения химиотерапии и лучевой терапии раковых заболеваний;
рассеянном склерозе;
нарушениях регенеративных процессов (в случае язвы органов ЖКТ, переломов костей, лучевых некрозов ткани, обморожения и ожогов, трофических язв);
ревматоидном артрите;
септических и гнойных процессах инфекционной природы;
бронхиальной астме.

Противопоказания к использованию

беременности;
индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам состава лекарственного средства;
лактации;
в детском возрасте до 6 месяцев.

Как правильно использовать средство?

Правила применения и дозировка

Для того чтобы приготовить инъекционный раствор, лиофилизированный порошок, содержащийся в ампуле, растворяют в 1–2 мл физраствора (0,9 % раствора хлорида натрия). Вводится средство исключительно внутримышечным способом.

Профилактической дозировкой считается 5–10 мг в день на протяжении 3–5 суток.

7-14 лет: от 3 до 5 мг в день;
4-6 лет: от 2 до 3 мг в день;
1-3 года: от 1,5 до 2 мг в день;
6 мес. – 1 год: 1 мг в день.

Как уже отмечалось, малышам в возрасте до полугода медикамент категорически запрещен к употреблению.

Беременные женщины и пациентки, осуществляющие кормление ребенка грудью, также не должны принимать средство.

Препарат применяется в индивидуальном порядке по схеме, которая зависит от стадии протекания болезни, размера новообразования и уровня поражения организма атипичными клетками. Дозировкой для взрослых будет:

5-20 мг в начале терапии;
40-100 мг – весь курс.

Длительность приема 10 дней.

Возможные побочные реакции организма

Далее рассмотрим, чем можно заменить препарат в случае необходимости.

Это эффективный иммуностимулирующий препарат, также обладающий противовирусной активностью. В составе 1 таблетки содержится 50 либо 100 мг действующего вещества (умифеновира). Медикаментозное средство лечит хронический бронхит, ОРВИ (а также осложнения в виде пневмонии), грипп A и B и рецидивирующий инфекционный герпес. Может также использоваться в качестве профилактического средства. Не назначается до 2 лет.

Является иммуностимулирующим средством с растительным происхождением. В нем содержится сок пурпурной эхинацеи. Применяют препарат в виде капель для лечения и профилактики простуды и гриппа. Если имеется гиперчувствительность и прогрессирующие системные патологии (типа туберкулеза, сахарного диабета, системной красной волчанки, СПИДа, рассеянного склероза, злокачественных опухолей, лейкоза, ВИЧ-инфекции и прочего), препарат противопоказан.

Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. В составе 1 мл средства содержится: 100 мкг активного вещества альфа-глутамил-триптофана натрия, вспомогательные вещества в виде 9000 мкг натрия хлорида, воды для инъекций 1 мл.

Это бесцветный прозрачный раствор, не имеющий запаха. Относится к группе иммуностимулирующих средств. Регулирует реакции гуморального клеточного иммунитета, улучшает неспецифическую резистентность организма. Препаратом стимулируются в случае их угнетения процессы регенерации. Улучшается клеточный метаболизм.

После парентерального введения препарат быстро поступает в системный кровоток. Происходит расщепление альфа-глутамил-триптофана натрия под воздействием пептидаз на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые использует организм в пептидном синтезе.

Препарат показан при:

вирусных гепатитах;
острых и хронических неспецифических заболеваниях легких (ХНЗЛ): хроническом бронхите, острых и хронических пневмониях;
заболеваниях кожи и подкожной клетчатки (пиодермии, фурункулезе, рожистом воспалении);
при тяжелых диффузных формах атопического дерматита;
при тяжелых механических, радиационных, химических и термических травмах;
раневых и хирургических инфекциях, в том числе гнойно-септических осложнениях в период после операции;
плановых хирургических вмешательствах для профилактики инфекционных осложнений и стимуляции процесса регенерации;
на фоне проведения лучевой терапии, а также химиотерапии;
длительном приеме антибиотиков в больших дозах.

Фармакологическое средство не назначается при гиперчувствительности к компонентам состава, а кроме того, в детском возрасте до полугода.

Вводят внутримышечным способом 1 раз в день. Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям от полугода до года — 10 мкг, 1-3 года — 10-20 мкг, 4-6 лет — 20-30 мкг, 7-14 лет — 50 мкг. Терапию продолжают 3-10 суток.

Комментарии специалистов

По мнению врачей, препарат является очень эффективным. Он в значительной степени укрепляет иммунитет организма, помогает ему справляться даже с очень серьезными заболеваниями. Показывает хорошие результаты при онкологии. Обычно хорошо переносится, редко вызывает побочные эффекты.

Направленное действие

Показания к применению и состав препарата

Согласно инструкции, лекарственное средство предусматривает следующие показания к использованию:

при острых или хронических воспалительных процессах с гнойными выделениями в мягких тканях;
при низком иммунитете и неспособности организма справляться с заболеваниями;
при острых и хронических вирусных или бактериальных инфекциях;
при ревматоидном артрите;
при бронхиальной астме;
при состояниях гипофункции вилочковой железы;
при угнетении иммунной системы после химиотерапии или лучевой при онкологических заболеваниях;
при рожистой патологии;
при рассеянном склерозе;
при наличии ожогов;
при трофических язвах;
при сбоях или нарушениях регенераторных процессов, непосредственно связанных с отморожениями, ожоговыми патологиями, переломов костей или медленного заживления поврежденных тканей.

В составе лекарственного средства содержится экстракт тисмуса, который получают при помощи извлечения или переработки вилочковой железы крупных животных. Дополнительным компонентом препарата является раствор натрия хлорида. Выпускается Тималин в виде порошка, помещенного во флакон, дозировкой в 10 миллиграмм. Рекомендуется принимать лекарственное средство не только в качестве лечения, но и профилактики осложнений различных инфекционных патологий, в процессе приема большого количества антибиотиков, в послеоперационный, посттравматический периоды, а также после проведения лучевой или химиотерапии.

Как работает препарат

B-клетки.
T-киллеры.
NK-лимфоциты.

регуляция продуцирования цитокинов;
активизация Т-лимфоцитов;
восстановление функционала Т-киллеров;
подавление регресса иммунокомпетентных клеток;
регуляция собственного иммунного ответа;
повышение сопротивляемости организма инфекциям различной этиологии.

Именно работа Т-лимфоцитов является основой приобретенного иммунитета. Также они стимулируют фагоцитоз, регенерацию тканей и процессы кроветворения. Т-лимфоциты участвуют в клеточном метаболизме.

А когда нельзя

Противопоказания и побочные эффекты

Основным противопоказанием лекарства Тималин является индивидуальная непереносимость компонентов. Из побочных действий, лекарственное средство способно вызвать аллергическую реакцию в виде:

покраснений кожного покрова;
образования зуда;
крапивницы;
сыпи;
отечности.

Стоит отметить, лекарственное средство взаимодействует с глюкокортикостероидными и иммуностимулирующими средствами. Категорически запрещено совмещать алкогольные напитки с раствором.

Тималин — натуральное иммуностимулирующее лекарственное средство, способное нейтрализовать развитие раковых клеток и новообразования. Состав препарата, схема лечения и дозировка, способны исключить образование аллергических реакций.

Импортные аналоги

Логика работы импортного медикамента следующая: оказывается влияние на молодые клетки, в них передается информация о защите организма, благодаря чему восстанавливается даже практически утерянный иммунитет. Средство показывает эффективность при нарушениях структуры ДНК. Фактически это влияет не на последствия нарушения иммунитета, а на причину. Следовательно, вероятность восстановления намного выше.

Показания к применению

Тималин в ампулах назначается для лечения детей и взрослых. Средство относится к иммуномодулирующим препаратам, рекомендуется только медицинским специалистом. Нельзя использовать самостоятельно, поскольку человек без медицинского образования не сможет развести препарат в правильных пропорциях и подобрать дозировку.

Показания к использованию в соответствии с официальной инструкцией производителя:

Вирусные и бактериальные инфекции острого либо хронического течения.
Бронхиальная астма.
Облитерирующий эндартериит.
Ревматоидная форма артрита.
Патологические состояния, сопровождающиеся снижением функциональности вилочковой железы, низким иммунитетом и угнетением работы системы кроветворения вследствие проведения лучевого лечения или применения химиопрепаратов при онкологии и др. заболеваниях;
Расстройства регенерационных (восстановительных) процессов, которые обусловлены переломами костей, ожогами, отморожениями, длительно не заживающими ранами и др. подобными состояниями.
Все состояния и заболевания, которые требуют восстановления обменных процессов в организме и усиления иммунной системы. Например, целесообразно использовать лекарство на фоне кожных болезней – постоянно рецидивирующего псориаза, некоторых видов дерматита и пр.

Лекарство используется не только для проведения лечения, но и профилактики. Так, уколы вводят внутримышечно, чтобы предупредить осложнения после химиотерапии и лучевого лечения при раке у пациентов. Целесообразно делать инъекции во время сильного антибактериального курса, когда больной принимает много мощных антибиотиков. Как известно, они значительно ухудшают иммунный статус. Назначают в периоды после травм, после хирургического вмешательства любой локализации.

Взрослому пациенту прописывают 5-20 мг в сутки либо 30-100 мг за весь лечебный курс. В детском возрасте до одного года рекомендуют по 1 мг. От года до трех лет – до 3 мг, от 4 до 6 лет – 2-3 мг. Детям 7-14 лет 3-5 мг в сутки. Продолжительность терапевтического курса варьируется от трех до десяти дней, она напрямую обусловлена выраженностью иммунных нарушений. При необходимости проводят повторный курс.

Противопоказания

Список противопоказаний к применению препарата очень мал. Основная проблема, при которой использование медикамента не рекомендуется – это гиперчувствительность организма, которая выражается в частых аллергических реакциях, плохом восприятии новых медикаментов и продуктов. Если гиперчувствительность свойственна ребенку, от применения препарата следует отказаться. В случае со взрослыми нужно проконсультироваться с врачом: если он не обнаружит отрицательную реакцию на препарат, то средство разрешено использовать в качестве профилактического курса.

Другое противопоказание – аллергия на состав порошка. Убедиться в наличии или отсутствии аллергии можно только опытным путем. Рекомендуется после первого применения препарата постоянно наблюдать за своим состоянием и отмечать любые отрицательные изменения. Типичные симптомы аллергии – сыпь, зуд, покраснение кожи, беспричинный насморк или чихание.

Когда назначают средство

Поводом для назначения препарата Тималин является необходимость в иммуномодулирующей терапии в случае сильного снижения защитных сил организма. Это такие патологические состояния, как:

гнойные воспаления мягких тканей;
трофические язвы;
острые вирусные и бактериальные инфекции;
воспалительные процессы в костной ткани;
переломы костей;
ожоги разной степени тяжести;
гипофункция тимуса;
язвенные поражения желудка;
облитерирующий атеросклероз;
ревматоидный артрит;
рассеянный склероз.

Рассматриваемое средство назначают для восстановления процесса кроветворения в костном мозге, которое может быть нарушено проведением лучевой терапии или химиотерапии.

В каких случаях назначается препарат

Рассмотрим сначала показания к применению препарата для взрослых. Итак, медикамент назначают при:

острых и хронических формах инфекционных патологий бактериальной либо вирусной природы;
стойких расстройствах работы вилочковой железы (например, при лучевой болезни, оперативном удалении железы или опухоли);
угнетении иммунитета и кроветворения по причине проведения химиотерапии и лучевой терапии раковых заболеваний;
рассеянном склерозе;
нарушениях регенеративных процессов (в случае язвы органов ЖКТ, переломов костей, лучевых некрозов ткани, обморожения и ожогов, трофических язв);
ревматоидном артрите;
септических и гнойных процессах инфекционной природы;
бронхиальной астме.

Пользоваться с умом

Информация от пользовавшихся

В какой форме выпускается лекарство

Помощь в лечении онкологии

Каждому человеку хочется сохранить свое здоровье на всю жизнь

Если фармацевтической промышленностью выпускается какое-либо средство, способное помочь в этой сложной задаче, то оно сразу же привлекает к себе внимание и специалистов, и потенциальных пациентов. К сожалению, многие люди занимаются самолечением, по каким-то причинам не обращаясь за квалифицированной медицинской помощью

Такое лечение зачастую оказывается неэффективным, а время, которое должно было быть использовано на качественную борьбу с болезнью, оказывается потраченным зря, а болезнь приобретает запущенные формы.

Препарат Тимоген

Препарат показан при:

вирусных гепатитах;
острых и хронических неспецифических заболеваниях легких (ХНЗЛ): хроническом бронхите, острых и хронических пневмониях;
заболеваниях кожи и подкожной клетчатки (пиодермии, фурункулезе, рожистом воспалении);
при тяжелых диффузных формах атопического дерматита;
при тяжелых механических, радиационных, химических и термических травмах;
раневых и хирургических инфекциях, в том числе гнойно-септических осложнениях в период после операции;
плановых хирургических вмешательствах для профилактики инфекционных осложнений и стимуляции процесса регенерации;
на фоне проведения лучевой терапии, а также химиотерапии;
длительном приеме антибиотиков в больших дозах.

Как пользоваться

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к фармакологической группе иммуномодуляторов. Средство рекомендуется для восстановления иммунологической реактивности. Иными словами, медикамент помогает повысить активность иммунитета, вследствие чего он более активно реагирует на внешние/внутренние раздражители, обычно сопровождающиеся формированием антител для стойкой защиты.

Также лекарство Тималин регулирует количество соотношения Т и В-лимфоцитов – это форменные элементы биологической жидкости человека, которые отвечают за образование клеточных/тканевых защитных сил организма. Во время использования медикамента увеличивается реакция клеточного иммунитета, выявляется усиление фагоцитоза, восстанавливаются регенерационные процессы (в ситуациях их замедления), улучшаются обменные и метаболические процессы на клеточном уровне.

Так, инъекции целесообразно применять на фоне целого ряда хронических и острых заболеваний, которые привели к снижению деятельности иммунной системы. Терапевтический курс позволяет восстановить полноценную функциональность иммунитета, что позволяет добиться ремиссии основной патологии, препятствует присоединению др. инфекционных/вирусных процессов.

Правила применения и дозировка

Профилактической дозировкой считается 5–10 мг в день на протяжении 3–5 суток.

7-14 лет: от 3 до 5 мг в день;
4-6 лет: от 2 до 3 мг в день;
1-3 года: от 1,5 до 2 мг в день;
6 мес. – 1 год: 1 мг в день.

Как уже отмечалось, малышам в возрасте до полугода медикамент категорически запрещен к употреблению.

5-20 мг в начале терапии;
40-100 мг – весь курс.

Длительность приема 10 дней.

Актуальность проблемы

Рассеянный склероз (РС) — воспалительное заболевание спинного и головного мозга, являющееся следствием взаимодействия между неопределенными факторами внешней среды и предрасполагающими генами. При РС происходит несколько патологических процессов, включающих иммунную систему, Т- и В- клеточно опосредованные механизмы, демиелинизацию, ремиелинизацию, активацию микроглии и хроническую нейродегенерацию. Клиническое течение характеризуется атаками неврологической дисфункции с восстановлением, атаками, оставляющими персистирующие дефициты, и прогрессированием, приводящим к перманентной потере когнитивного и физического функционирования.

РС имеет несколько клинических фенотипов, включая релапсирующе-ремиттирующий, первичнопрогрессирующий, вторичнопрогрессирующий и прогрессивно-релапсирующий. За развитие перманентной длительной инвалидности ответственно прогрессирование после релапсирующе-ремиттирующего течения (Lublin F., Reingold S., 1996). Установлено, что с начала заболевания (обычно в молодом возрасте) до необходимости оказания посторонней помощи, развития состояния, когда пациент не может встать с постели, и до смерти проходит в среднем 14; 24 и 45 лет соответственно, а с момента вторичного прогрессирования — 3; 12 и 30 лет соответственно (Scalfari A. et al., 2014).

С учетом этого в мире проводится активный поиск эффективных средств лечения при указанном заболевании. К сожалению, на данный момент не существует препаратов, исцеляющих от РС, все доступное лечение направлено на замедление его прогрессирования, снижение частоты обострений и облегчение симптоматики. К методам терапии, изменяющей течение болезни, относят препараты с иммуносупрессивными или иммуномодулирующими свойствами. Ниже перечислены некоторые их них.

Механизм действия интерферонов β до конца не выяснен. Интерфероны — это цитокины, которые продуцируются клетками в качестве антивирусного ответа, обладающие противовоспалительными свойствами. Рекомбинантные формы интерферонов- β, предположительно, прямо повышают концентрацию противовоспалительных агентов и вместе с этим уменьшают выработку провоспалительных цитокинов (Kieseier B.C., 2011).

Натализумаб является моноклональным антителом против α₄-интегрина на поверхности лимфоцитов. Интегрин играет ключевую роль в процессах, с помощью которых лимфоциты получают доступ к мозгу путем пропуска через гематоэнцефалический барьер. Натализумаб блокирует действие α₄-интегрина и, таким образом, лимфоциты перестают проходить в мозг и атаковать миелиновый протеин (Yednock T.A. et al., 1992).

Финголимод действует как функциональный антагонист сфингозин-1-фосфат рецепторов на лимфоцитах, что обусловливает снижение выхода лимфоцитов из лимфатических узлов. Таким образом предотвращается рециркулирование аутоагрессивных Т-клеток в центральной нервной системе (Mandala S. et al., 2002).

Алемтузумаб является моноклональным антителом против CD52-антигенов, экспрессируемых на лимфоцитах и моноцитах. Их эффекты при РС, предположительно, опосредованы изменениями в составе лимфоцитов и их исчерпанием. Причем, как установлено в исследованиях, возникающая лимфоцитопения не ассоциирована с высоким риском оппортунистических инфекций (Hill-Cawthorne G.A. et al., 2012).

Анализ исследований

I. Tramacere и соавторами (2015) опубликованы результаты нового Кокрановского систематического обзора, посвященного эффективности иммуномодулирующей и иммуносупрессивной терапии при релапсирующе-ремиттирующем РС. Авторский коллектив провел анализ всех релевантных рандомизированных контролируемых клинических испытаний, в которых изучены, кроме вышеперечисленных препаратов, митоксантрон (цитотоксический препарат), терифлуномид (ингибитор дигидрооротатдегидрогеназы), диметилфумарат (производное фумаровой кислоты), пегилированный интерферон β-1а, даклизумаб (моноклональное антитело против СD25-антигена, экспрессируемого на иммунных клетках), окрелизумаб (моноклональное антитело против СD20-антигена, экспрессированного на В- лимфоцитах), лаквинимод (иммуномодулятор), азатиоприн (иммуносупрессор) и глатирамера ацетат (иммуномодулятор).

Всего в анализ включили 39 исследований с общим участием 25 113 пациентов. Средний период наблюдения составил 24 мес. Из рассматриваемых работ 24 были плацебо-контролируемыми, 15 — с прямым сравнением препаратов. 51% всех исследований имели высокий, 41% — умеренный и лишь 8% — низкий риск системной ошибки. Результаты анализа для одного из изучаемых исходов представлены в таблице.

Препарат	Количество обострений на 100 человек (в общей популяции в среднем 41–89 на каждые 100 человек)	Относительный риск обострений (95% доверительный интервал)	Количество участников (исследований), n	Качество доказательств
Алемтузумаб	16–36	0,40 (0,31–0,51)	Не указано	Умеренное
Митоксантрон	16–36	0,40 (0,20–0,76)	51 (1)	Низкое
Натализумаб	23–50	0,56 (0,43–0,73)	942 (1)	Высокое
Финголимод	23–50	0,63 (0,53–0,74)	2355 (2)	Низкое
Диметилфумарат	32–69	0,78 (0,65–0,93)	2307 (2)	Умеренное
Иммуноглобулины	32–69	0,78 (0,61–1,00)	219 (3)	Очень низкое
Глатирамера ацетат	33–71	0,80 (0,68–0,93)	2416 (4)	Умеренное
Даклизумаб	32–70	0,79 (0,61–1,02)	621 (1)	Умеренное
Терифлуномид	34–75	0,84 (0,72–0,99)	2257 (2)	Низкое
Азатиоприн	36–77	0,87 (0,58–1,31)	59 (1)	Очень низкое
Интерферон β-1b	40–87	0,98 (0,54–1,75)	Не указано	Очень низкое
Интерферон β-1а	38–83	0,93 (0,78–1,10)	301 (1)	Умеренное

Также результаты анализа свидетельствуют, что, кроме митоксантрона, алетузумаба и натализумаба, ни один препарат не оказывал влияние на ухудшение функционирования вследствие РС. Причем умеренный уровень эффективности продемонстрировал только натализумаб, у других двух препаратов она была низкой.

К сожалению, применение практически всех препаратов, включенных в обзор, ассоциировано с большим количеством пациентов, отказавшихся от лечения в связи с побочными эффектами. Проанализировать различия в побочных эффектах между препаратами не удалось в связи с недостаточным количеством данных. Кроме того, в исследованиях уделяли мало внимания тяжелым побочным эффектам, недостаточно освещали их в результатах, а сами эти данные были сильно гетерогенными.

Выводы

На основании полученной информации ученые заключили, что в контексте предотвращения обострений на протяжении первых 12 и 24 мес алемтузумаб, натализумаб и финголомид более эффективны, чем другие виды лечения. Эти препараты выбрали на основании статистической достоверности различий с плацебо и другими лекарственными средствами, а также на основании качества доказательств. В контексте влияния на ухудшение функционирования наибольшую эффективность продемонстрировал натализумаб. Такой вывод сделан только на основании сравнения с плацебо и качества полученных доказательств.

Вдобавок к этому авторы подчеркнули, что поскольку длительность заболевания составляет 30–40 лет, делать выводы об эффективности препаратов в отдаленной перспективе на основании данных исследований со средним периодом наблюдения 24 мес не представляется возможным. Это же касается и переносимости лечения. Таким образом, существует необходимость в проведении дальнейших исследований в этой сфере. Отмечено также, что около 70% исследований спонсировали фармацевтические компании, что могло повлиять на конечные результаты.

Читайте также: